GMP质量体系004中药渗漉提取生产记录.docxVIP

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中药渗漉提取生产记录

文件编号:SC-SR-QI-00400

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车间: 年月日 班:

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产品名称产品批号

按渗漉提取岗位SOP执行。

生产日期车间主任

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操1、渗漉容器是否清洗干净。 □已清□未清

作2、核对渗漉的药材品名和数量。 □已核□未核程3、药材适当粉碎后,加规定溶剂湿润是否均匀。□均匀□未匀序4、药材装入渗漉容器应均匀,松紧一致,加溶

剂时注意排除空气,溶剂要高出药材面。 □做到□未做

生产操作

操作人:复核人:

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药材名称 批号或编号 投料量/kg 药材名称 批号或编号 投料量/kg

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称量人

溶剂名称

复核人

95%乙醇用量

日期

浸润温度℃

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渗漉 药粉数 溶剂湿润 湿润时 加溶剂 浸渍时 渗漉时 渗漉速度 初渗漉 续漉液

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渗筒号量(kg)

漉 ①提

取 ②

情 ③况

用量(L)间(h)

量(L)间(h)间(h)(L/min)液量(L)量(L)

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初渗漉液总量

合并初、浓缩后续漉液总量

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操作人

渗漉液总量

复核人

日期

异常情况及处理措施:

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渗漉收率= ×100%

物料 药材总投料量

平衡 = ×100%=

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设备名称

设备

运行 渗漉罐

浓缩机

备注

QA

正常 异常 操作人 复核人

日期 (前次生产清场合格证副本附在背面)

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