2019112262154马来酸氯苯那敏片的制备工艺.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN110917153A

(43)申请公布日2020.03.27

(21)申请号201911226215.4

(22)申请日2019.12.04

(71)申请人仁和堂药业有限公司

地址276600山东省临沂市莒南县经济开

发区淮海路西首路南

(72)发明人林凡友聂昌盛孙永喜杜玲杰

(51)Int.Cl.

A61K9/20(2006.01)

A61K47/69(2017.01)

A61K31/4402(2006.01)

A61P37/08(2006.01)

权利要求书1页说明书3页

(54)发明名称

马来酸氯苯那敏片的制备工艺

(57)摘要

本发明公开了一种马来酸氯苯那敏片，其特

征在于，该药物由马来酸氯苯那敏和药用辅料组

成，其中马来酸氯苯那敏用糊精包合后制成片

剂，该片剂处方重量份数计为：马来酸氯苯那敏

2-12份、淀粉25-55份、糊精25-55份、硬脂酸镁2-

12份、乙醇170-270份。片剂处方成分简单易得，

制备工艺易操作，所得药品稳定性好。

A

3

5

1

7

1

9

0

1

1

N

C

CN110917153A权利要求书1/1页

1.一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，该药物由马来酸氯苯那敏和药用辅料组成，其

中马来酸氯苯那敏用糊精包合后制成片剂。

2.根据权利要求1所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，所述药用辅料还包括填充

剂、润湿剂、润滑剂。

3.根据权利要求2所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，所述填充剂为乳糖、淀粉、

微晶纤维素、硫酸钙、预交化淀粉、甘露醇或糊精中的一种、二种或二种以上的组合物；所述

润湿剂为乙醇、水中的一种或二种；所述润滑剂是微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁或硬脂富马

酸钠中的一种、二种或二种以上的组合物。

4.根据权利要求1所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，该片剂处方为：马来酸氯

苯那敏、淀粉、糊精、硬脂酸镁、乙醇。

5.根据权利要求4所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，该片剂处方重量份数计

为：马来酸氯苯那敏2-12份、淀粉25-55份、糊精25-55份、硬脂酸镁2-12份、乙醇170-270份。

6.根据权利要求5所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，该片剂处方重量份数计

为：马来酸氯苯那敏4份、淀粉31份、糊精34份、硬脂酸镁7份、乙醇200份。

7.根据权利要求6所述一种马来酸氯苯那敏片，其特征在于，该片剂制备工艺为：

1）取马来酸氯苯那敏磨粉过100目筛，加入淀粉、糊精拌匀，过40-60目筛；

2）将混合料置于搅拌机中，干搅7—8分钟，加入乙醇，边加边搅拌5—8分钟，制成适宜

的软材；用18目尼龙筛制粒，于60—70℃温度通风干燥，干粒水分控制在1

.5—2.0%；

3）干粒中加入过40目筛的硬脂酸镁，混匀；用16-20目尼龙筛整粒；

4）用5

.5mm浅凹冲模压片；

5）包装。

2

2

CN110917153A说明书1/3页

马来酸氯苯那敏片的制备工艺

[0001]

技术领域

[0002]本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种马来酸氯苯那敏片的制备工艺。

背景技术

[0003]现有技术中，马来酸氯苯那敏（别名）扑尔敏，氯苯吡胺，马来拉敏，氯屈米通,