药店《药品经营许可证》换证自查报告.docVIP

换证自查报告

企业基本情况

苏州工业园区九州通大药房车坊加盟店为上海九州通大药房连锁有限公司的一家加盟店，于2006年2月申办，2006年04月05日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。2006年06月实行GSP改造，2006年7月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积80平方米，由于我店为连锁加盟店，药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已有五年时间，从未出现过药品质量问题，每年市食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员5人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

药店《药品经营许可证》换证自查情况

建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，根据连锁总部的要求，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过五年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

从业人员的教育与培训。药店五个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过市药品监督管理部门每年举办的岗位培训。执业药师每年按要求参加继续教育培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，店长去年参加药师职称评审。药店负责人和质量管理人员均有五年以上从事药品经营的工作经历，全体员工身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

营业设施、设备。苏州工业园区九州通大药房车坊加盟店位于工业园区车坊镇普惠路淞泽家园商业广场1楼东侧，营业面积80平方米，符合市局开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和电子驱鼠器等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从委托方上海九州通大药房有限公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

药品验收的管理。所购进的药品有1200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人顾丽娟为组长，验收潘振江、养护员陆晓芸

为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

苏州工业园区九州通大药房车坊加盟店

二〇一一年三月十日