职业卫生技术服务机构乙级资质认可条件.pdf

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附件3

职业卫生技术服务机构乙级资质认可条件

一、机构条件

〔一〕具有独立法人资格；部门、岗位设置合理,职责明

确.

〔二〕注册资金500万元以上,固定资产400万元以上.

〔三〕有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场所.

工作场所面积不少于400平方米,其中,职业卫生检测实验室

使用面积不少于200平方米,档案室使用面积不少于30平方

米.

〔四〕有健全的内部管理制度和质量保证体系；取得省

级与以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书.

二、人员要求

〔一〕熟悉相关法律、法规、标准和规X以与本单位质

量管理体系文件.

〔二〕专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本专

业业务,不得外聘,具有相关专业高级技术职称,从事相关专业

工作3年以上,并经培训合格.

〔三〕申请第一类业务X围的,应当具有不少于20名经

培训合格的专职技术人员,专职技术人员的构成应当满足下

列条件：

1．高级技术职称的专业技术人员不少于4名；中级以

上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员

不少于专业技术人员总数的40%.

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2．具有2年以上职业卫生检测工作经历的检测人员不

少于8名,且高级技术职称的专业技术人员不少于1名.

3．具有2年以上职业卫生评价工作经历的评价人员不

少于8名,且高级技术职称的专业技术人员不少于2名.

4．职业卫生工程技术人员不少于2名〔其中通风相关

专业人员不少于1名〕,且中级以上技术职称的专业技术人员

不少于1名.

5．具有2年以上工作经历的公共卫生专业人员不少于2

名,且中级以上技术职称的专业技术人员不少于1名.

6．具有满足所申请业务X围专业要求的工程技术人员,

且每项专业不少于1名.

〔四〕申请第二类业务X围的,应当具有不少于8名经

培训合格的放射防护检测与评价专职技术人员.专职技术人

员的构成应当满足下列条件：

1．高级技术职称的专业技术人员不少于1名；中级以

上技术职称或相关专业大学本科以上学历的的专业技术人

员不少于专业技术人员总数的40%.

2．具有2年以上相关专业工作经历的放射卫生相关专

业人员不少于2名.

3．具有满足所申请业务X围专业要求的工程技术人员,

且每项专业不少于1名.

三、实验室与仪器设备配置要求

〔一〕具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备

〔见附录1和附录3〕.

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〔二〕仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当

满足工作的需要,且运行良好.

〔三〕仪器设备应当定期进行计量检定,并贴有检定或校

验标识.无计量检定规程的仪器设备,应当有自行编制的校验

和检验方法并进行定期校验.仪器设备应当有完整的操作规

程.

〔四〕标准物质、标准溶液与化学试剂的配制标识与使

用记录应当符合要求.

〔五〕检测实验室应当布局合理,有健全的管理制度.检

测仪器放置合理,便于操作.实验室应当配有必要的防污染、

防火、控制进入等安全措施.

〔六〕凡是检测方法或检测仪器有要求的,应当按要求对

检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、

准确的测量并记录.

〔七〕应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识.

应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书

面程序.

〔八〕放射性检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规

章和标准的要求.有使用放射性标准源或有证标准物质控制

检测质量的措施.有参与实验室间检测能力验证活动的纪录.

放射性样品应当与其他样品分开存放,专人保管.废弃的

放射性样品和其他放射性废物应当按有关规定处理.处理