智翔金泰-市场前景及投资研究报告-自免、感染，肿瘤领域，国产IL-17A进度,可编辑培训课件.pptx

证券研究报告|2024年02月20日智翔金泰（688443.SH）自免、感染及肿瘤领域广泛布局，国产IL-17A进度领先公司研究·深度报告医药生物·其他生物制品投资评级：增持（维持评级）

报告摘要?创新驱动的生物制药企业，多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。?核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA（0~1）的受试者比例为84.4%，疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市，公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请，预计2025年实现国内商业化，Ph2临床数据显示，16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%，达到主要临床终点，目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。?GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，目前Ph3临床已完成入组，预计2025Q4实现国内商业化，有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。?投资建议：公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗，中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市，国内进度领先；GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现国内商业化，贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整，预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元（-6.83/-6.20/-5.36亿元），使用绝对估值法，得出公司价格区间为35.37~37.99元，较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。?风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。2

目录智翔金泰：创新驱动的生物制药企业自免：重磅靶点全面覆盖，IL-17A进度领先感染：抗体类被动免疫制剂，升级现有防治策略肿瘤：差异化布局基于CD3的TCE双抗盈利预测及投资建议0102030405

智翔金泰：创新驱动的生物制药企业，自免、感染及肿瘤领域广泛布局?智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，现有在研管线12项。其中，GR1501（赛立奇单抗，商品名：金立希）针对中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请并获受理；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体）针对狂犬病毒III级暴露后被动免疫适应症Ph3临床完成入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动Ph3临床试验。图：智翔金泰在研管线进展资料：智翔金泰招股说明书，国信证券经济研究所整理注：*狼疮性肾炎和慢性自发性荨麻疹均已取得II期伦理批件，等待启动入组4

公司实控人为蒋仁生先生?蒋仁生先生通过智睿投资间接持有智翔金泰54.54%股份，为公司实际控制人；公司董事长单继宽先生直接持有公司3.97%股份。图：智翔金泰股权结构及主要子公司资料：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理5

管理团队产业经验丰富?公司实控人蒋仁生有着深厚的医药健康产业背景，历任广西壮族卫生防疫站有关职务，浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理，重庆智飞生物制品股份有限公司书记、董事长、总裁，系智飞生物实控人。公司董事长单继宽毕业于海军军医大学，先后任职于第三二一医院、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海合众医药科技股份有限公司的医药相关岗位。表：智翔金泰核心团队职责与履历姓名职务个人经历大专学历，副主任医师。曾任广西壮族科副科长、科长，浙江普康生物技术股份有限公司总经理助理，重庆智飞生物制品股份有限公司灌阳县卫生防疫站医生、科长、副站长，广西壮族卫生防疫站计划免疫科、生物制品书记、董事长、总裁，峨眉山世纪阳蒋仁生董事、实控人光大酒店有限责任公司