必威体育精装版ISO13485：201621-CFR-Part-820质量手册英文版.pdfVIP

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2024-05-29 发布于北京
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必威体育精装版ISO13485：201621-CFR-Part-820质量手册英文版.pdf

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QUALITYMANUAL

RevisionK

Doc.No:QM-42-001

QualityManualRev:K

Page:1of14

TableofContents

1.PurposeScope2

2.ApplicableStandards2

3.BusinessProfile2

4.AuthorityResponsibility2

5.TermsDefinitions2

6.PolicyObjectives3

7.Application3

8.QualityManagementSystem4

9.ManagementResponsibility5

10.ResourceManagement7

11.ProductRealization7

12.Purchasing8

13.ProductionControl/ProductIdentificationTraceability8

14.ControlofInspection,Measuring,andTestEquipment10

15.Measurement,Analysis,Improvement10

AppendixA:QualityPlan13

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Doc.No:QM-42-001

QualityManualRev:K

Page:2of14

1.PurposeScope

ThismanualdescribestheQualityManagementSystem(QMS)establishedbyandfor

XXXXXXX.

Theprinciplesandpoliciesonwhichthismanuali

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