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（b）质控图中心线的确定：出凝血检验的质控物至少检测10天，至少使用20个检测结果的均值作为质控图的中心线；出凝血检验更换新批号试剂或仪器进行重要部件的维修后，应重新确定质控物的均值；每个新批号的质控物在日常使用前，应通过检测确定质控物均值，制造商规定的“标准值”只能作为参考，通常实验室确定的质控物均值宜在配套定值质控物的允许范围内。质控物均值的计算方法参见GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》；（c）标准差的确定：标准差的计算方法参见GB/T20468-2006；（d）失控判断规则：应规定质控规则，全血细胞计数至少使用13s和22s规则；（e）失控报告：应包括失控情况的描述、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等内容；（f）质控数据的管理：按质控物批次或每月统计1次，至少保存2年；（g）记录：实验室负责人或指定人员应至少每月对室内质量控制记录进行审查并签字。参加室间质评或能力验证计划5.6.3.1应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的要求参加相应的能力验证/室间质评。应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书。实验室负责人或指定人员应监控能力验证/室间质评活动的结果，并在结果报告上签字。实验室间比对5.6.3.2通过与其他实验室（如已获认可的实验室、使用相同检测方法的实验室、使用配套系统的实验室）比对的方式确定检验结果的可接受性时，应满足如下要求：（a）规定比对实验室的选择原则；（b）样品数量：至少5份，包括正常和异常水平；（c）频率：至少每年2次；（d）判定标准：应有≥80%的结果符合要求。进行实验室间比对5.6.4实验室内部结果比对应符合如下要求：（a）实验室用两套及以上检测系统检测同一项目时，应有比对数据表明其检测结果的一致性，实验方案可参考WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》；（b）使用不同生物参考区间的出凝血分析仪间不宜进行比对，但应进行医疗安全风险评估；（d）比对记录应由实验室负责人审核并签字，记录至少保留2年。凝血仪1凝血仪2凝血仪35.8结果报告5.8.3i)检验结果应使用规范的测量单位，尽可能使用SI单位，凝血酶原时间（PT）的报告方式使用国际标准化比率（INR）。危急值网络和手机短信逐级报告5.9结果发布5.9.1b）危急值通常用于患者血液或凝血检验的首次结果。

建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网，进行数据传输准确性验证。5.10实验室信息管理*开单时间准备时间标本采集时间传送时间送达时间接收时间检测时间审核时间标本回退信息南方医科大学南方医院实验室信息管理系统贯穿于检验全过程提供自助化验单查询打印系统标本使用条形码管理实验室数据至少保留三年以上在线查询资料，备份数据需定期进行验证。准确及时客户至上精益管理止于至善体系建立体系运行体系评审体系改进APCDAPCDAPCDAPCD持续改进THANK

YOU*凝血检验之ISO15189实践*ISO15189：2012要素5.1人员5.2设施和环境条件5.3设备、试剂与耗材5.4检验前过程5.5检验过程5.6检验结果质量的保证5.7检验后过程5.8结果报告5.9结果发布5.10实验室信息管理*资源过程管理输出报告信息手段5.1人员5.1.2实验室负责人应具有中级及以上技术职称，从事血液学检验至少3年。所有专业技术人员应有本专业的教育经历。认可的授权签字人应具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年。5.1.3实验室专业技术人员的岗位职责应包括但不限于以下内容：（a）样品的采集与处理；（b）样品检测；（c）质量保证；（d）报告的完成、审核与签发；（e）检验结果的解释。检验医师检验技师检验技师5.1.5应有人员培训计划，如内部培训、定期学术交流、病案分析等。实验室应选用适用的参考资料，如血液细胞形态学图谱及各种专业书籍。5.1.6应每年评估员工的工作能力。对新进员工，尤其是从事血液学形态识别的人员，在最初6个月内应至少进行2次能力评估。当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，应对员工进行再培训和再评估，合格后才可继续上岗，并记