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3C认证产品变更控制程序
1目的
对生产的认证产品与型式试验产品的变更严格执行批准程序,以保持本厂认证产品与型式试验产品的一致性。
2范围
本程序适用于本厂认证产品生产中的设计、采购、加工、装配等环节产生的变更。
3职责
3.1质量技术部部长负责本程序涉及的所有变更批准或向认证机构申请变更批准。
3.2质量负责人负责本程序涉及所有变更的监控,必要时向认证机构汇报。
3.3销售部负责向用户签定与认证产品一致的销售合同;
3.4采购部根据技术文件的要求采购满足认证产品要求的元器件、原材料、零部件、辅料等,必须在合格供方目录中选购;
3.5生产车间根据技术文件生产与认证产品一致的产品;
4工作程序
4.1质量负责人应将国家对认证产品一致性的要求传达至所有员工,并负责组织建立相关记录。
4.2质量技术部部长应将本厂已获3C证书产品型式试验报告中记载的技术信息传达至相关部门或人员。
4.3 各部门相关人员必须熟知本厂认证产品的技术信息和质量要求,在未经
质量技术部部长书面批准前,不得变更以下内容。
a技术图纸、工艺及可能引起与认证产品不一致的技术改动;
b关键元器件和材料的供方;
c关键元器件和材料的采购;
d与认证产品不一致的加工(主要是指影响与认证产品一致性的加工)方法和作业程序等(如关键工序)。
4.4若因需要变更时,必须按以下要求执行:
a部门提出变更申请(填写变更申请单),经部门负责人审核认可后交质量技术部部长批准;
b质量技术部部长在批准前必须对变更的内容进行认真分析,在确认变更的内容不会降低认证产品的技术和质量性能时,方可签批。
c质量技术部部长在批准前必须熟知认证机构的要求,对必须向认证机构申请变更的关键元器件和材料(如:主开关、母线、绝缘材料),必须向认证机构申请变更,未得到批准不能变更。
4.5质量负责人应定期组织对本程序涉及的所有变更进行审核、分析和评价因变更对认证产品带来的质量风险,审核和评价的结果应输入到管理评审。
4.6程序涉及的所有记录均应妥善保存,保存的期限和方法执行≤记录控制程序≥。
5相关文件
《质量记录控制程序》
6质量记录
产品变更申请单
产品变更申请单
编号:产品名称变更内容:
型号/ 变更
规格 日期
部门负责人审核/日期:
分析:
质量技术部部长:批准/日期:
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