药学实验设计与多元统计分析-2-实验设计基本原理和步骤.pdf

药学实验设计与优化药学实验设计与优化

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基本概念：基本概念：

实验设计：experimentaldesign

优化：optimization(optimize,optimum)

因素因素：：factorsfactors

水平：levels

指标、结果、效应：response

统计学概念（自变量、因变量、回归、

多元回归、线性、非线性、方差分析等）

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实验设计：

是数理统计学的一个分支，研究如何制

定实验方案，以提高实验效率，缩小随

机误差的影响，并使实验结果能有效地

进行统计分析的理论与方法。

优化优化：：

通过科学方法使条件趋向最佳。

限定式（constrained）与非限定式

uncontrained)

（优化

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非限定式优化：优化工艺使指标（效应）

尽可能增大。如：优化工艺使压制片硬

度尽可能大；工艺使提取率尽可能大；

优化工艺使优化工艺使生物利用度生物利用度尽可能增大等尽可能增大等。。

限定式优化：有条件限制的优化。如压

片工艺使硬度尽可能增大，但是崩解必

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须小于分钟。

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实验研究的一般过程实验研究的一般过程

选题：实验的目标（目的）

资料调研：初步确定影响结果的因素及水平

范围

预实验预实验：：掌握实验的方法掌握实验的方法，，完善实验方案完善实验方案

单因素考察：每组实验考察一个因素（不能

考察因素之间的相互作用，不完善优化）

实验设计与优化

结果分析

结论

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优化的目的：优化的目的：（重要性）（重要性）

寻找最佳条件

研究各影响因素之间的关系

新药研究新药研究法规法规的要求的要求

节约成本，提高质量

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优化法在药学实验中的应用优化法在药学实验中的应用

药剂学：处方优化、工艺参数优化

药物分析：分离、分析条件优化

药物化学药物化学：：最佳反应条件最佳反应条件

生物工程：发酵条件选择

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一、科研方法一、科研方法

科研的定义：科研的定义：

本质的属性本质的属性

通过科通过科

1111．．．．探索未知事物的认识活动探索未知事物的认识活动探索未知事物的认识活动探索未知事物的认识活动

研工作者研工作者研工作者研工作者

22．必须依赖于实践（实验）．必须依赖于实践（实验）收集感性资料收集感性资料理性认识理性认识

理论思维理论思维

第一要素第一要素

第二要素第二要素