微芯生物(688321)原创新药领域先行者，持续耕耘出芯篇.docx

正文目录

原创新药领域先行者，持续耕耘出芯篇 4

一流的创始团队打造创新药企 4

主营业务盈利能力持续增强 5

创新管线丰富，多个产品积极拓展新适应症 6

西达本胺多项适应症数据优异，产品未来放量可期 10

西达本胺：独特的作用机制拓展多适应症 10

外周T细胞淋巴瘤：快速稳定放量 12

乳腺癌：数据优异已获批上市 13

非小细胞肺癌：早期数据优异 13

弥漫大B细胞淋巴瘤：积极拓展，获批上市 13

结直肠癌：三药联合方案入选CSCO指南 14

西格列他钠：NASH适应症积极推进 17

降糖效果好，联用二甲双胍预期很快获批 17

NASH适应症积极推进，有望打开新空间 20

西奥罗尼：临床积极推进 20

盈利预测及估值 21

风险提示 23

图表目录

图1 公司高管团队 4

图2 微芯生物营收情况（百万元） 6

图3 微芯生物归母净利润情况（百万元） 6

图4 微芯生物费用情况 6

图5 微芯生物研发投入（百万元） 6

图6 公司临床阶段的研发情况 7

图7 早期在研管线 9

图8 公司发明专利情况 10

图9 西达本胺作用机制 11

图10 PTCLII期临床试验结果 12

图11西达本胺治疗乳腺癌 13

图12 乳腺癌III期临床试验结果 13

图13CAPability-01研究设计 15

图14 两药组与三药组的PFSK-M曲线 15

图15 两药组和三药组的肿瘤缓解表现 15

图16 三药方案增强了肿瘤的免疫应答 16

图17 结直肠癌数据对比 17

图18西格列他钠分子结构 18

图19 西格列他钠有效持久降低糖尿病患者的HbA1c 18

图20 与安慰剂相比，西格列他钠32mg/48mgFPG、2h-PPG降幅水平 19

图21 西格列他钠联合治疗方案中 19

图22西奥罗尼作用机理 21

图23 西奥罗尼分子结构 21

原创新药领域先行者，持续耕耘出芯篇

一流的创始团队打造创新药企

图1 公司高管团队

微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。公司秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业(股票代码688321.SH)。

资料来源：公司官网、研究所

鲁先平博士是中国协和医科大学（现北京协和医学院）理学博士，是公司创始人，现任公司董事长、总经理，1994年6月至1998年4月参与创建美国Maxia药物公司和GaldermaResearch生物技术公司；1998年5月至2000年9月任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任；2000年10月至2001年10月任清华大学生物膜与

膜生物工程国家重点实验室高级访问学者；2001年3月至2018年3月历任微芯有限首席科学官、总裁和副董事长。鲁先平博士具有全球药物研发及管理经验，在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有较深造诣。

李志斌博士是公司副总经理，分管公司产品开发与生产系统，2002年至今任微信生物药物化学部首席科学家、总监、产品开发及生产系统副总经理。曾任中日合资西安开米股份有限公司副总经理、西安近代化学研究所高级工程师。毕业于华东理工大学，获应用化学博士学位。

黎建勋是公司董事、副总经理，分管公司财务系统，2001年至今历任微芯生物财务部经理、董事、副总经理、财务负责人。曾任海南国际投资有限公司财务部会记、

海国投工业股份有限公司财务部经理、广州瑞骏实业有限公司董事兼财务总监。毕业于暨南大学涉外会计专业。

海鸥女士是公司董事、副总经理、董事会秘书，分管公司法务与知识产权部，2001年至今历任微芯生物研发部助理、法务与公共事务部总监、总经理助理。曾任深圳华基粤海科技有限责任公司人力资源部助理。毕业于吉林大学经济法学专业。

潘德思博士是公司副总经理、首席科学家，分管公司早期研发中心，2002年至今历任微芯生物生物研究部研究员、研发中心探索研究部总监、首席科学家、副总经理。曾任中国医学科学院阜外医院助理研究员。2000年在美国韦恩州立大学医学院从事博士后研究。毕业于中国协和医科大学（现北京协和医学院），获生化与分子生物学博士