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设计和开发控制程序及表格模板
[范本]
XXXX企业有限公司
____年___月___日
1
XXXX公司ISO9001质量控制程序文范本
目录
1研发管理制度及相关表格（XX/QT-XX）2
1.1设计和开发控制程序2
1.1.1制定目的2
1.1.适用范围2
1.1.3职责范围2
1.1.4工作程序3
1.1.5使用记录7
1.设计变更管理办法8
1..1制定目的8
1..适用范围8
1..3管理规定8
1.3相关表单10
1.3.1项目建议书11
1.3.2设计开发任务书12
1.3.3设计开发方案13
1.3.4设计开发计划书14
1.3.5设计开发输入（输出）清单15
1.3.6设计开发评审报16
1.3.7产品试用报17
1.3.8样品明细表18
1
XXXX公司ISO9001质量控制程序文范本
1研发管理制度及相关表格
1.1设计和开发控制程序
1.1.1制定目的
对新产品设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及
有法律、法规要求。
1.1.2适用范围
适用于对本厂新产品设计和开发全过程的控制，包括定型产品的技术改进等。
1.1.3职责范围
3.1技术部：负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发
的策划、确定设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认更改和负责新产品的检验
和试验。
3.2研发部经理：负责拟制及下达项目建议书、设计和开发任务书，设计开发方
案、设计开发计划书、设计和开发评审、设计和开发验证报告和试产报告。
3.3营销部：负责根据市场调查或分析，提供市场信息及新产品动向，负责所需
物料的采购。
3.4生产车间：负责新产品的试制和生产。
2
XXXX公司ISO9001质量控制程序文范本
1.1.4工作程序
1.1.4.1设计和开发策划
4.1.1设计和开发项目的来源
（1）营销部与顾客签订的新产品合同或技术议，根据主管副总批准的相应《合
同评审表》，研发部经理提出《项目建议书》报主管副总审核，副总批准后，由研发
部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》，并实施。
（2）研发部根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》，经主管副总
审核后，报总经理
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