（高清版）B/T 42763-2023 口腔清洁护理用品安全评估指南.pdfVIP

ICS71.100.40

CCSY43

中华人民共和国国家标准

GB/T42763—2023

口腔清洁护理用品安全评估指南

Guidelineforsafetyassessmentoforalcareandcleansingproducts

2023-05-23发布2023-12-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T42763—2023

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语3

5安全评估所需资料4

5.1原料的理化性质资料4

5.2毒理学资料4

5.3人体安全性资料5

5.4国际权威机构公布的毒理学数据、安全限值和安全评估结论5

6毒理学方法5

7原料的安全评估5

7.1安全评估5

7.2安全评估程序5

7.3不同原料的安全评估原则9

7.4原料安全评估的数据要求9

7.5安全评估的TTC方法10

7.6安全评估的化学物分组/交叉参照方法11

7.7其他考量因素11

8口腔清洁护理用品成品的安全评估11

9口腔清洁护理用品安全评估的报告12

10安全评估人员的资质12

附录A(资料性)口腔清洁护理用品安全评估报告示例13

参考文献15

GB/T42763—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口。

本文件起草单位：黑龙江省轻工科学研究院、北京宝洁技术有限公司、上海美加净日化有限公司、薇

美姿实业(广东)股份有限公司、狮王日用化工(青岛)有限公司、江西诚志日化有限公司、重庆登康口腔

护理用品股份有限公司、中山市多美化工有限公司、纳爱斯集团有限公司、苏州清馨健康科技有限公司、

柳州两面针股份有限公司、无限极(中国)有限公司、好来化工(中山)有限公司、淮安纵横生物科技有限

公司淮阴分公司、广东省九科生物科技有限公司、广州市倩采化妆品有限公司、云南白药集团健康产品

有限公司、苏州市金茂日用化学品有限公司、好易康生物科技(广州)有限公司、丹东康齿灵牙膏有限公

司、联合利华(中国)有限公司、强生(中国)有限公司、广州质量监督检测研究院、福建爱洁丽日化有限

公司。

本文件主要起草人：孙东方、王莹、郑卫、施裔磊、陈敏珊、刘婧、许海燕、董海德、雷锡全、彭燕、

毛建林、胡永志、高艳、何琪莹、笪成柱、江山、徐春生、张志伟、陈建芬、李毅苹、曹宁、李鑫宇、乐莹、李轩、

张秀英、李一清、陈万