生物医用材料生物相容性评价研究进展.pdf

2014年9月天水师范学院学报Sep．，2014

第34卷第5期JournalofTianshuiNormalUniversityVo1．34No．5

生物医用材料生物相容性评价研究进展

袁毅君，王廷璞，陈学梅，苟黎明，姚丹

(1．天水师范学院生物工程与技术学院，甘肃天水741001；2．陕西佰傲再生医学有限公司，陕西西安710024)

摘要：对生物医用材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容，生物医用材料必须具有

良好的生物相容性才能确保临床使用的安全性。就生物医用材料生物相容性评价方法进行综述，并对其检测方法

未来的发展趋势进行了展望。

关键词：生物医用材料；生物相容性；评价

中图分类号：R318．08文献标识码：A文章编号：1671-1351(2014)05—0017—04

子生物材料，如硅橡胶、聚乙烯、聚氨酯、聚丙烯

引言酸酯聚乳酸fPLA)、聚羟基乙酸(PGA)等。(3)

复合高分子生物材料，如明胶／硫酸软骨素／透明质

生物医用材料是一类具有特殊性能与特种功能酸钠、聚氧化乙烯／甲壳素／壳聚糖、壳聚糖／明胶、

的材料，用于疾病预防以及诊断、治疗与康复；并丝素蛋白／羟基磷灰石、聚乳酸／纳米羟基磷灰石／氧

可替换人体组织、器官或增进其功能。其关键在于化石墨烯纳米等复合生物材料。I虽然每种材料有

材料自身的理化性能和生物安全性、可靠性，更注不同的特点与功能，但每一类型材料具有相似点，

重材料在体内激活机体自我修复的能力，使受损部见表1．[5-7]

位结构修复并完善功能。[11材料与人体组织或体液表1生物材医用料类型

接触、相互作用时，涉及人体的反应和人体对材料

的作用，生物相容性是生物医用材料在机体内处

于动、静态变化过程中的反应能力，因此必须具有

良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工

性。生物医用材料生物相容性评价主要有体内组织

学评价和体外细胞生物学评价两种方法。材料直接

植入动物体内并作用一定时间，取出观察组织生长

情况即体内组织学评价；在简化模型表面研究细胞

粘附、伸展、生长和生物学特性的表达为体外细胞

生物学评价。现有国内外生物相容性的评价标准生物医用材料提供组织细胞生长所需的支撑介

尚需进一步完善，本文就生物医用材料生物相容性质与环境，并协调内环境活性因子和细胞问的相互

评价研究进展进行综述。作用，促进细胞黏附，潜在影响细胞分化与增殖，

改变细胞表面因子受体表达。所以理想的生物医用

1生物医用材料类型材料应具有：(1)优良的生物相容性，无毒，无致

畸l生；(2)良好的生物可降解性和降解率：生物材

目前生物医用材料种类繁多，主要分为三大料是可被吸收的，在组织形成过程中逐步分解，不

类：(1)天然高分子生物材料，如胶原蛋白、明影响新形成组织的结构和功能，降解速度同步于组

胶、纤维蛋白、壳聚糖、琼脂、糖胺多糖(如透明织再生速度；(3)材料表面活性好：促进细胞

质酸、硫酸软骨素等)、藻酸盐、丝素蛋白、几丁贴附，是细胞生长、增殖和分泌基质的理想微环

质、松质骨骨基质、脱细胞基质等。(2)