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Printedon:WedMay222024,11:11:09AM(EST)Status:CurrentlyOfficialon22-May-2024DocId:GUID-B21E4B4E-B5EF-4EA6-879E-2D03A2476ABB_3_en-US

Printedby:wuzhOfficialDate:Officialasof01-Dec-2020DocumentType:GENERALCHAPTER@2024USPC

DoNotDistributeDOIRef:f5rieDOI:/10.31003/USPNF_M2248_03_01

á1236ñSOLUBILITYMEASUREMENTS

INTRODUCTION

BACKGROUND

ThermodynamicEquilibriumandSolubility

MethodsofEstimatingAqueousSolubility

FactorsthatAffectSolubilityandSolubilityMeasurements

EXPERIMENTALMETHODS

MethodsforDeterminationofEquilibriumSolubility

METHODSFORDETERMINATIONOFAPPARENTSOLUBILITY

IntrinsicDetermination(RotatingDisk)

PotentiometricTitration

Turbidimetry

PhysicalAssessmentofSolubility

SOLUBILITYMEASUREMENTSINBIORELEVANTMEDIA

HumanFasted-StateSimulatedGastricFluid(FaSSGF)

HumanFed-StateSimulatedGastricFluid(FeSSGF)

HumanFasted-StateSimulatedIntestinalFluid(FaSSIF-V2)

HumanFed-StateSimulatedIntestinalFluid(FeSSIF-V2)l

HumanSimulatedColonicFluid—ProximalColon(SCoF2)

HumanSimulatedColonicFluid—DistalColon(SCoF1)

CanineFasted-StateSimulatedGastricFluid(FaSSGFcpH1.2–2.5)

CanineFasted-StateSimulatedGastric

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