苑东动态：贝前列素钠片（苏贝那）获批上市.docx

苑东动态：贝前列素钠片（苏贝那）获批上市

2024年5月，苑东生物心脑血管治疗领域再添新成员，苏贝那?贝前列素钠片获批上市,视同通过一致性评价。

产品介绍

适应症：改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

作用机制

通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体，激活腺苷酸环化酶、使细胞内cAMP浓度升高，抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等，从而有抗血小板和扩张血管的作用。

产品优势

√扩血管作用

·提高组织氧分压

·增加器官血流量

√抗动脉粥样硬化作用

·抑制血小板聚集、粘附

·减少内膜增生

·保护血管内皮

√有效缓解各种症状

·冷感?·水肿?·疼痛?·溃疡

√有效改善间歇性跛行

·延长无痛步行距离

·减少心血管不良事件

√有效发挥血管保护作用

·减少动脉内膜增厚

·逆转动脉钙化

√安全性高

·对肝肾功能影响小

·不影响血压水平

市场前景

动脉闭塞会引发外周动脉疾病（PAD）、颈动脉粥样硬化和下肢动脉疾病（LEAD）等疾病。PAD全球有超过2亿患者，颈动脉粥样硬化总体患病率为36.2%，LEAD患病率2.1%到27.5%不等。随着人口老龄化的加剧，动脉闭塞性疾病患病人数庞大。根据米内网中国城市公立医院数据显示贝前列素钠片2023年销售额达10.56亿元。

苏贝那?贝前列素钠片推广方向

苏贝那?贝前列素钠片主要聚焦血管外科、心内科、内分泌科，是动脉闭塞性疾病的常规用药。

6、苏贝那?贝前列素钠片被众多权威指南推荐

疾病类别

指南名称

推荐信息

动脉闭塞性疾病

《美国外周动脉疾病管理的学会间共识》

前列环素类似物（如贝前列素等）在多项针对严重腿部缺血患者的研究中已显示出疗效，在伤口愈合和肢体保存方面取得了一定成功。

《颈动脉狭窄诊治指南》

围术期可根据患者情况选用西洛他唑、沙格雷酯、贝前列素钠片等药物。对于不能耐受氯吡格雷的患者，可以使用其他抗血小板药物如西洛他唑、沙格雷酯、贝前列素钠、替格瑞洛等替代。

《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》

严重下肢缺血的药物治疗推荐前列腺素类药物?（如前列地尔注射液或贝前列素钠），可以有效减轻静息痛、促进溃疡愈合。

《血管衰老临床评估与干预中国专家共识》

贝前列素纳可以抑制血管平滑肌的增殖与迁移，可以改善血管硬度，能显著减少血管事件的发生，具有改善血管衰老的作用，对间歇性跛行的患者有治疗作用。

《中国急性血栓性疾病抗栓治疗共识》

急性外周动脉缺血的抗栓治疗包括前列腺素类药物，如贝前列素钠等，可以有效减轻静息痛、促进肢体溃疡愈合。

糖尿病并发症

《中国糖尿病足诊治指南》

糖尿病足的内科治疗中，目前临床所用的血管扩张药包括脂微球前列地尔注射液、贝前列素钠、西洛他唑、盐酸沙格雷酯、丁咯地尔和己酮可可碱等，这些药物可以降低血液黏稠度，改变高凝状态。

《中国老年2型糖尿病防治临床指南》

对于远端对称性多发性神经病变并发症的治疗可以考虑针对病因治疗，使用改善微循环的药物，常用药物有贝前列素钠等。

肺动脉高压

《欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会指南：肺高压的诊断和治疗》

贝前列素是首个在化学结构上稳定的口服活性前列环素类似物，其治疗可显著改善患者的运动能力，且这种改善可持续3至6个月。

《美国管理护理之探索肺动脉高压的新兴疗法》

推荐的治疗药物包括前列环素类似物和受体激动剂，如贝前列素等，这些药物能够改善血管扩张程度，抑制血小板聚集，发挥细胞保护和抗增殖作用。

《美国肺动脉高压临床医生简要指南》

前列环素类似物（如贝前列素）是作用于前列环素受体的强效血管扩张剂。与未接受治疗的患者相比，这类药物治疗可改善患者的运动能力、血流动力学和临床结局。

《中国肺动脉高压诊断与治疗指南》

目前肺动脉高压（PAH）的特异性靶向药物治疗途径主要是内皮素、前列环素和NO途径。其中前列环素类似物包括贝前列素等。

《心力衰竭合理用药指南》

推荐肺动脉高压治疗药物包括前列环素类似物（如贝前列素）。

《右心衰竭诊断和治疗中国专家共识》

肺动脉高压的特异性治疗主要包括前列环素类似物，如贝前列素等。

简要说明书

【适应症】

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

【规格】

20μg；【用法用量】

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。