有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共27页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
检查中发现的缺陷项目
及处理措施;
1、对制剂配制人员未开展《医疗机构制剂质量管理规范》等相关文件和配制操作、工艺规程的培训。;2014年下半年工作人员培训计划;2014年下半年工作人员培训计划
;
（一）各种配制设备的标准操作规程及使用维修记录
;（二）各种检验设备的标准操作规程及使用维修记录
;（三）各品种的配置工艺标准操作规程（13个品种）
;（四）各品种的检验标准操作规程（13个品种）;其他标准操作规程;机构与岗位人员职责;各剂型岗位的划分;
2、粗细间、净化间的下水地漏无有效防污染措施，未及时清除杂物。;3、实验用甲基红指示液析出絮状物，配备的化学试剂、玻璃仪器、标准品、对照品与生产规模不适应，检验人员检验技术欠缺。
;
4、标准品、对照品、试剂无配制记录，检验设备仪器无维护、保养、使用记录，检验无原始记录。
;5、检验用易制毒化学品无台账，未实行特殊管理。
;6、购入的药包材、原辅料未检验，供货方提供的检验报告项目不全。;7、洁净区尘埃离子、微生物除2005年11月由甘肃省药品检验所和2010年8月由甘肃省医疗器械检测中心检测过二次，再未进行过检测，无维修保养记录；净化车间人流入口压差计显示压差为8Pa，微生物检测室无压差计。;8、制水设备为反渗透水处理器（LA-TW），现场无制水系统岗位操作规程、仪器使用说明书、运行记录、在线电导率检测记录和维修保养记录。;
9、检查时外包间正在生产金茵利胆口服液（批，无状态标识，合格证、标签随意存放在台面上相关人员不能说明领用、使用数量。;10、净化车间胶囊剂生产线混合机、填充机，未清洁有上次生产遗留物。
;11、使用的空心胶囊存放在外包清洗间，无地垫、不通风、无温湿度检测调控设施。;12、金茵利胆口服液的处方中有苯甲酸钠、单糖浆、五味子，工艺中无灭菌工序，但实际配制中未使用苯甲酸钠，用蔗糖自己熬制单糖浆，但单糖浆最终过滤未按《中国药典2010年版二部》使用脱脂棉过滤而是采用双层???布过滤，实际购进使用南五味子，产品采用热风循环烘箱进行灭菌。;13、制剂的标签、说明书未专柜存放、专人保管。
;14、未按《医疗机构制剂配制质量管理规范》逐项自检，无检验报告，自检未进行评价。;
现场检查时说到但未在报告中反映的问题;需要购买的仪器、设备;
文档评论（0）