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第
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标准操作规程
(STANDARDOPERATINGPROCEDURE)
题目
洁净室(区)照度监测规程
编码
SOP-QA-001-00
文件属性
■新订;□确认;□修订,第次,替代:
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
品质管理部
颁发日期
2018-07-23
生效日期
2018-08-01
分发部门
品质管理部1份,生产部2份,检验检测部1份,行政人事部1份,共印5份
1.目的:
规范洁净室(区)照度测试。
2.适用范围:
适用于洁净室(区)照度测试。
责任人:
各部门/车间:根据环境检测计划提前做好准备工作,如出现异常情况,各部门/车间需按要求申请质量部。
QC:负责定期对洁净室(区)照度进行测试、记录填写及报告发放。
4.正文:
4.1仪器设备
TES-1332A数位式照度计。
4.2测试方法
4.2.1室内照度必须在室温趋于稳定之后进行,检测前荧光灯已点燃15min以上。
4.2.2测点位置:测点距地面高0.8m,按1m-2m间距布点,30m2以内的房间测点距墙面0.5m,超过30m2的房间,测点离墙1m。
4.2.3照度检测时,每个房间取5个检测点,将5个点的平均值作为该房间的照度值,并作好记录。见下示意图。
检测点示意图
第
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题目
洁净室(区)照度监测规程
编码
SOP-QA-001-00
生效日期
2018-08-01
第
第PAGE2页共NUMPAGES4页
4.3监测标准
主要功能间一般照明的照度应≥300Lx;辅助室、走廊、人员净化和物料净化室应≥150Lx。
4.4监测频率
每年监测1次;每次更换灯管使用100h后,监测1次。
4.5异常情况处理
照度检测时,如检测结果低于标准要求,应及时将异常情况汇报主管领导,批准后通知相关部门整改。照度检测记录由质量部归档。
5.附件:
《照度检测原始记录》(SOR-QC-065-00)
《照度检测报告》(SOR-QC-066-00)
相关GMP文件:无
变更历史:
版本号
00
生效日期
2018-08-01
变更内容
新文件
编码:SOR-QA-065-00
照度检测原始记录
检测部门/车间:检测日期:年月日
检测地点
照度(Lx)
结论
1
2
3
4
5
平均值
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
可接受标准
主要功能间一般照明的照度应≥300Lx;辅助室、走廊、人员净化和物料净化室应≥150Lx。
检测人
复核人
注:监测结果评定项在相应的□内打“√”。
第
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编码:SOR-QA-066-00
照度检测报告
检测部门/车间:报告日期:
检测地点
照度(Lx)
结论
评定标准(Lx)
检测照度(Lx)
报告人:审核人:
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