《帕金森病步态异常诊断指南》编制说明.docx

帕金森病步态异常诊断指南

一、标准制定的必要性

帕金森病（ParkinsonDisease）是世界第二大神经退行性疾病，预估2030年帕金森病患者预计超过1200万人。帕金森病不仅是脑神经功能障碍疾患中增速最快的疾病之一，同时也是老年人致残、致死的主要原因。帕金森病的防治原则为“早发现、早诊断、早治疗”，但目前早期诊断证据缺乏，治疗效果有限，而步态异常是帕金森病早期最具有特异性的临床症状，因此对异常步态的分析正

逐渐成为诊断及评估帕金森病的一项有力的临床诊断证据。

步态异常的分析及诊断是帕金森病早、中期诊断的关键环节。帕金森病早期诊断、评估尚无特异性的实验室检查及生物标志物。步态异常不仅是帕金森病最主要的早期临床症状，还是疾病全阶段发展评估的有效指征，在帕金森病预警、诊断和评估中具有高特异性。通过对帕金森病步态异常规范化，有利于推广步态信息作为帕金森病早期诊断证据；帕金森病病程绵长，不同阶段步态特征存在差异，利用步态异常在帕金森病病程中的变化，有助于在疾病发展进行预警；利用

步态数据的标准化，可以对帕金森病全疗程的疗效及预后进行评估。

因此，有必要制定《帕金森病步态异常诊断指南》，对帕金森病步态异常的分类及诊断制定标准，通过官方渠道在全国内普及，可规范帕金森病及其他神经运动疾病的鉴别诊断，有利于帕金森病全疗程病情评估及预警，为维护中老年人生命健康、促进人民家庭幸福、减轻社会家庭经济负担提供保障，也是为国家医疗卫生法律提供素材依据。另外，制定相关行业标准将有利于相关部门的管理工作和医保支付标准形成，规范后的医疗和科研行为将进一步节约国家成本，同时

带来更多更好的科研产出。

二、标准编制原则及依据

1、按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构

和起草规则》要求进行编写。

2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学性、适用性

和可操作性。

三、项目背景及工作情况

（一）任务来源

根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定，经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，批准《帕金森病步态异常诊断指南》团体标准制定计划，计划编号为：CI2023410，本标准

由福建中医药大学附属第三人民医院提出，中国国际科技促进会归口。

根据计划要求，本标准完成时限为12个月。

（二）标准起草单位

本标准的主要起草单位是福建中医药大学附属第三人民医院，负责标准文档起草及相关文件的编制等,首都医科大学宣武医院、中国中医科学院西苑医院、上海中医药大学附属曙光医院、福建中医药大学附属人民医院、福建中医药大学附属第二人民医院、湖北省中医院、浙江省中医院、山东中医药大学附属医院、成都中医药大学附属医院、成都中医药大学附属绵阳医院、湖南中医药大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、河南中医药大学附属第一医院、广州中医药大学附属第一医院、广东省中医院、广东省中医院海南医院、安徽省中医院、甘肃省中医院、攀枝花学院附属医院、成都中医药大学附属眉山医院（眉山市中医医院）、福建中医药大学附属康复医院、陕西中医药大学附属医院、江西中医药大学附属医院、河北中医院、广州中医药大学附属第三人民医院、江西省宜春市中医院等单位参与起草，负责标准中重要技术点的研究和建议，并参与标准内

容的讨论。

（三）标准研制过程及相关工作计划

1、前期准备工作

项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外文献，广泛搜集帕金森病步态异常相关的材料。同时，多次与国内外帕金森病专科医生、产科医生、儿科医生及帕金森病数据库使用者等相关行业人员进行调研、交流，广泛征求标准制

定方面的意见和建议。

2、标准起草过程

2023年10月16日，由中国国际科技促进会标准化工作委员会向国家标准委全国标准服务平台立交立项，立项编号为：CI2023410，并向全社会公示了15

日。

2023年10月底标准编制小组首先组织了标准制定工作会议，各编写人员根

据工作计划分工和编写要求开展了相关工作。

2023年11月13日，标准编制小组经过多次谈论形成标准初稿。

2024年1月25日，组织了开展视频会议，根据各位专家及标准专家对标准

内容提出的修改意见，再次进行修改。

2024年3月中旬，编制小组主编单位及参编单位组织了数次内部研讨会和

专家咨询会，经过多次修改，确认最终草案，形成征求意见稿。

2024年4月，将标准草案提交中国国际科技促进标准化工作委员会，通过

审核。

3、征求意见情况

2024年4月标准编制小组先后通过现场会议、电话、微信等多种形式征集行业专家相关意见和建议。针对征集的意见，标准编制小组