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胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告.docx

胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告.docx

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    胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告

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    胸腔心血管外科手术器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、事故原因分析及事故后果预测 4

    (一)、事故案例及原因分析 4

    (二)、事故后果预测 5

    二、安全评价程序与评价方法 6

    (一)、安全评价程序 6

    (二)、划分评价单元 7

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、环境评价 11

    (一)、环境评价概述 11

    (二)、评价胸腔心血管外科手术器械项目概况 11

    (三)、环评单位的基本情况 13

    (四)、评价范围及目的 14

    (五)、评价依据 16

    (六)、国家环保法

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