高效液相色谱法测定雷帕霉素.pdfVIP

第11卷第5期生物加工过程Vo1．11No．5

2013年9月ChineseJournalofBioprocessEngineeringSep．2013

doi：10．3969／j．issn．1672—3678．2013．05．014

高效液相色谱法测定雷帕霉素

刘忠，赵丽丽，孙钦美，唐云峰

(鲁南制药集团股份有限公司，临沂276006)

摘要：建立了雷帕霉素高效液相色谱测定方法。其色谱条件：色谱柱ZorbaxEclipseXDB—C8(4．6mm×150mm，

3．5Ixm)反相柱，以乙腈和水溶液为流动相，紫外检测波长278nnl，流速1．0mL／min，柱温55oc。结果表明：此方

法标准曲线范围是0．2～20g，线性良好，加样回收率为99．4％～100．79％，日间相对标准偏差(RSD)(n：4)为

1．25％～2．25％。本方法操作简便、准确，可有效应用于雷帕霉素提取纯化过程中的检测。

关键词：高效液相色谱；雷帕霉素；检测

中图分类号：R927．1文献标志码：A文章编号：1672—3678(2013)05—0071—03

DetectionofrapamycinbyHPLCmethod

LIUZhong，ZHAOLili，SUNQinmei，TANGYunfeng

(LunanPharmaceuticalGroupCorporation，Linyi276006，China)

Abstract：AHPLCmethodwasusedwithacolumnofZorbaxEclipseXDB—C8todetectrapamycin．The

elutionwasconductedwithmobilephasemixtureofacetonitrileandwatersolution．Thedetection

wavelengthwas278nm。theflowvelocitywas1．0mL／minandthecolumntemperaturewas55℃．rhe

resultsshowedthatthegoodlinearitywasintheconcentrationrangeof0．2-20Ixg．Themethodrecovery

ratewasbetween99．4％．100．79％．Theintra—dayRSD(n=4)was1．25％一2．25％．ThisHPLC

methodwassimple，accurateandcouldbeusedtodeterminetherapamycinduringthepurification．

Keywords：HPLC；rapamycin；detection

雷帕霉素(西罗莫司、sirolimus、rapamycin)是新植入式心脏血管支架的涂膜主药。Bjedov等报

型大环内酯的抗排斥药物，通过不同细胞因子受体道了雷帕霉素还有抗癌作用，凡是使用了雷帕酶素

阻断信号转导，阻断T淋巴细胞及其他细胞由G1片的肿瘤病人，其平均存活率可延长28％。作为一

期到S期的进程，从而发挥免疫抑制效应。临床上种多用途药物，雷帕霉素有望成为国内高速增长的

用于器官移植的抗排斥反应和自身免疫性疾病的品种，其市场发展空间巨大。

治疗¨J。其免疫抑制活性比临床广泛使用的环孢由于发酵生产的雷帕霉素存在着一些其他杂

素强数十倍，毒性低、用量小，且与环孢素有协同免质，而纯化过程中雷帕霉素的检测对于产品质量的

疫抑制作用，临床上可与环孢素联合使用。与环孢控制起到了关键的作用，因此需要建立一个灵敏、