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东南国防医药2019年11月第21卷第6期MilitaryMedicalJournalofSoutheastChina,Vol.21,No.6,November,2019·621·
论著
(药学研究)
高效液相色谱法测定头孢克肟的含量
骆雨璇,吴苏亚,陈醒,王楠
摘要目的建立测定头孢克肟含量的高效液相方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱为Waters
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SymmetryC18柱(150mm×4.6,3.5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(0.025mol/L磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至3.6)-乙腈
(90︰10);流速为1.0mL/min;柱温35℃;检测波长254nm。结果头孢克肟在25.19~503.80μg/mL浓度范围内,峰面积与
浓度呈良好的线性关系(r=1.0000);头孢克肟检测限为6.64μg,定量限为22.14μg;平均回收率为99.22%(n=9),相对标准偏差
(RSD)为0.5%。含量测定结果与按《中国药典》2015年版法定标准方法测定结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论
高效液相色谱法简便、可靠,专属性强,可用于头孢克肟的含量测定。
关键词高效液相色谱法;头孢克肟;含量测定
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中图分类号R927.11文献标志码A文章编号1672-271X(2019)06-0621-04
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DOI10.3969/j.issn.1672-271X.2019.06.015
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DeterminationofcefiximebyHPLC
LUOYu-xuan,WUSu-ya,CHENXing,WANGNan
(DepartmentofPharmacy,GeneralHospitalofEasternTheaterCommand,PLA,Nanjing210002,Jiangsu,China)
[[[Abstract]]]ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationofcefiximebyhighperformanceliquidchromatography
(HPLC).MethodsHPLCmethodwasusedtodetectthecefixime.CefiximewasseparatedonaWatersSymmetryC18column(150
mm×4.6,3.5μm)withPhosphatebuffer(0.025mol/LPotassiumdihydrogenphosphatesolutionwasadjustedwithphosphoricacidto
pH3.6)andacetonitrile(90︰10)asmobilephase.Theflowratewas1.0mL/min.Thedetectionwavelengthwas254nm.Thecolumn
temperaturewas35℃.ResultsThecalibrationcurvewaslinearwithintherangeof25.19-503.80μg/mLforcefixime(r=1.0000).
Thelimitofdetectionandlimitofquantitationwere6.64μgand22.14μg,respectively.Theaveragerecoverywas99.22%(n=9),
RSD=0.5%.Statisticalanalysisbyt-testshowednosignificantdifferencesbetweentheresultsobtainedbyHPLCandbyChP2015(P
0.05).ConclusionThismethodissimple,reliableandselectiveforthedetermina
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