药品批发企业物流服务能力评估指标.docx

药品批发企业物流服务能力评估指

标

Evaluationindexoflogisticsservicetopharmaceuticalwholesale

中华人民共和国商务部 发布

2012-09-19 发布 2012-12-01 实施

目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和概念 1

药品物流服务能力评估指标和能力划分 3

评估办法 5

附录A（规范性附录） 分级标准 6

参考文献 9

前 言

本标准依据GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。

本标准起草单位：中国医药商业协会、国药控股股分有限公司。

药品批发企业物流服务能力评估指标

药品批发企业物流服务能力评估指标

范围

本标准规范了药品批发企业物流服务能力组成的要素和评估指标，并对药品批发企业物流服务能力进行了划分。

本标准适用于中华人民共和国境内所有政府许可的药品批发企业，经食物药品监督管理部门批准从事药品委托贮存、配送的第三方药品物流企业也适用于本标准。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18354-2006 物流术语

《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第45号

《中华人民共和国药品管理法实施条例》中华人民共和国国务院令第360号

《药品经营质量管理规范》 原国家药品监督管理局令2000年第20号

术语和概念

GB/T18354-2006中肯定的和下列术语和概念适用于本标准。

3.1

药品物流服务 pharmaceuticallogisticsservice

符合《药品经营质量管理规范》要求，具有与药品批发企业经营规模和经营范围相适应的运输、仓储设施设备、信息管理系统等条件的企业，通过对药品运输、贮存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送和信息管理等大体功能的组织与管理，保证药品在流通进程中的质量稳固性，并知足药品生产、批发、零售企业及医疗机构等终端客户药品需求的物流活动。

3.2

药品委托贮存配送服务 entrustservicesforpharmaceuticalstorageanddistribution

药品生产企业、批发企业将所生产和经营药品委托给第三方进行贮存、配送的业务模式。

具有药品现代物流服务能力的药品批发企业可同意药品委托贮存、配送服务。

3.3

物流信息管理 logisticsinformationmanagement

应用现代信息技术和手腕完成物流进程中信息的收集、处置、存储、传输和互换，实现物流信息电子化、数字化、网络化。

3.4

药品物流服务能力 capabilityofpharmaceuticallogisticsservice

药品批发企业利用企业所具有的条件，从同意客户需求、处置定单、分拣货物、组织配送到交付给客户的全进程中，通过有效的进程管理和控制，能达到的保障药品质量稳固性和系统运行有效、及时、准确、经济等要求的综合反映。

药品物流服务能力主要包括物流服务进程中的药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流计划和创新能力。

3.5

药品质量管理能力 capabilityofpharmaceuticalqualitycontrol

药品批发企业为本企业或同意客户委托完成规定的物流服务任务或合同应具有的保障药品质量与安全的条件，和综合应用这些条件所能达到的综合效果。药品仓储环节的质量管理能力依照我国《药品经营质量管理规范》要求实施。

药品运输或配送环节的质量管理能力通过运输包装的完好率、货运进程信息的可追溯性等指标表现。冷藏药品应通过信息追溯检查全程温度控制水平。

3.6

药品安全风险控制能力 capabilityofpharmaceutical riskcontrol

药品批发企业为本企业或同意客户委托完成规定的物流服务任务或合同时防范、控制风险和应对处置风险的能力。

药品安全风险控制能力通过企业药品贮存和运输安全风险预案完备程度、风险预案可行性评价来衡量。

3.7

静态物流要素能力 capabilityofstaticlogisticselements

药品批发企业拥有或实际控制的物质结构，包括物流设施设备、人员、资金和信息等所形成的客观能力。

静态物流要素能力通过企业拥有和实际控制的用于运输、仓储、分拣作业的车辆数量、车辆类型、特种车辆的比重、实际有效的工作时刻数、仓储面积、药品仓储管理和分拣效率、

运算机信息化程度和人员等要素与药品批发企业的经营规模和经营范围的相适应程度来考核。

3.8

药