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不符合项报告
过程产品监视和测量日期2019年9月02日编号GRN
缺点说明:□主要缺失▄次要缺失□观察事项改善期限:2019/09/05
□一星期:(//前)
抽查9月份外发加工产品,虽声称有检验,但无法提供检验记录。□二星期:(//前)
不符合:ISO13485:2016标准条款8.2.6要求。□一个月:(//前)
□其他:(//前)
受审核部门:品质部部门主管:朱盼盼审核员:许雪
原因分析:
1、因工作疏忽,没有及时的记录
2、来料QC品质意识不强,工作没到位
矫正措施(矫正措施必须7天内提出交予审核员):
1、立即补上9月份外发产品的进料要检验记录;
2、责成管代加强对QC的品质培训,加强外发外料产品的监管
预定完成日期:2019.9.5
预防措施:
对外发加工要求及质量要求,对质量管理人员进行培训,外发产品必须依标准进行检验并记录,特
别情况下无法进行检验的,要求外发供方必须提供检验合格报告,管代加强监管执行.
填表人:许雪责任单位主管:朱盼盼管理代表:朱盼盼
矫正措施追踪(第一次追踪):
■完成:已按要求按时完成整改。
□未完成:
责任单位确认/日期:/朱盼盼2019.9.5下次追踪日期://审核人员签名:朱盼盼
矫正措施追踪(第二次追踪):
□完成:
□未完成:
责任单位确认/日期:审核人员签名:
最终结果确认审核人员:朱盼盼
表单编号:QAT03A0
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