ISO13485及ISO9001内审不符合项品质部.pdfVIP

不符合项报告

过程产品监视和测量日期2019年9月02日编号GRN

缺点说明：□主要缺失▄次要缺失□观察事项改善期限：2019/09/05

□一星期：（//前）

抽查９月份外发加工产品，虽声称有检验，但无法提供检验记录。□二星期：（//前）

不符合：ISO13485：2016标准条款8.2.6要求。□一个月：（//前）

□其他：（//前）

受审核部门：品质部部门主管：朱盼盼审核员：许雪

原因分析：

1、因工作疏忽，没有及时的记录

2、来料ＱＣ品质意识不强，工作没到位

矫正措施（矫正措施必须7天内提出交予审核员）：

１、立即补上９月份外发产品的进料要检验记录；

２、责成管代加强对ＱＣ的品质培训，加强外发外料产品的监管

预定完成日期：2019.9.5

预防措施：

对外发加工要求及质量要求，对质量管理人员进行培训，外发产品必须依标准进行检验并记录，特

别情况下无法进行检验的，要求外发供方必须提供检验合格报告，管代加强监管执行．

填表人：许雪责任单位主管：朱盼盼管理代表：朱盼盼

矫正措施追踪(第一次追踪)：

■完成：已按要求按时完成整改。

□未完成：

责任单位确认/日期：/朱盼盼2019.9.5下次追踪日期：//审核人员签名：朱盼盼

矫正措施追踪(第二次追踪)：

□完成：

□未完成：

责任单位确认/日期：审核人员签名：

最终结果确认审核人员：朱盼盼

表单编号：QAT03A0