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前处理车间水提岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS214-00
复制数:1
起草人
日期
审核人
日期
批准人
同意日期
实施日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
目标
建立前处理车间水提岗位生产人员工作条例,确保其生产操作能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围b
前处理车间水提岗位生产人员
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5.内容
5.1根据前处理二工段班长安排工作计划进行生产,并确保生产是在GMP条件下进行,在生产过程中预防一切可能发生差错、混药和交叉污染。
5.2生产中严格根据水提岗位SOP实施,当生产中出现不能根据GMP要求进行异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.3生产中要保持本岗位环境及个人卫生,严格实施通常生产区更衣制度,确保文明卫生制度实施。
5.4生产过程中对设备和工器具使用要做到有效、珍惜、安全,生产中严格实施安全生产SOP。
5.5服从质监员管理,确保产品质量;认真实施各项质量管理规程和工艺规程。
5.6生产结束后,根据清场SOP进行清场。
5.7严格实施本企业各项管理要求和奖惩制度。
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