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检验报告审核SOP

山东大学齐鲁儿童医院检验项目标准操作程序文件编号etyy-jyklj-XXX

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山东大学齐鲁儿童医院检验项目操作规程

临床检验报告单审核

标准操作规程

山东大学齐鲁儿童医院

检验科

文件编号：etyy-jyklj-

版本：第1版

页数：9第1页

有效期：3年

批准日期：2014年11月

分发部门：临检组

复审日期：2017年11月

审批者：张乐海

编写者：王玲

修订记录：

保管者：王玲

【目的】

保证每个样本测定分析后质量控制，确保检验人员认真仔细地对每个测定结果进行分析和审核，发出正确检验报告。

【SOP文件的更改】

该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【适用范围】

检验科全部报告的审核。

【操作步骤】

第一部分基础审核

一、报告质量

(一)报告单审核应考虑的问题

1、标本影响

(1)标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采集运送指南)。包括

①标本采集前患儿状态的影响

临床使用药物：如临床应用维生素C等还原性的药物，用氧化酶法检测血糖时就会出现结果非常低。

输液同侧抽血：如正在输入葡萄糖则血糖结果偏高。

②标本状况的影响

标本溶血：血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果增高，如LDH、CK、CK-MB、AST、ALT、K+；血细胞成分进入血清后因化学反应而引起其他物质的浓度变化，如溶血后RBC中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解，导致血磷显著增高；

Hb本身颜色对检测的光学干扰，如导致BIL结果增高；对血细胞计数的影响:PLT增高,RBC减少

抗凝状态：血凝四项标本凝固可导致结果偏高，抗凝剂比例不对导致结果异常

脂血标本：血液脂浊可散射光线，所以对吸光度一般产生正向干扰，导致一些项目如ALB、UA、TP等测定结果增高。

冷凝集血液标本：对血常规、血凝四项、交叉配血会有影响。

③标本运送的影响

血浆氨标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。

血钾标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。

血糖标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏低。

粪便标本采集后未及时送至检验科，因标本干燥导致有形成分破坏，结果异常。

2、仪器性能影响

仪器故障方面：如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方面都可对检验结果的准确性造成影响。

仪器性能方面：检测系统性能/精密度、准确性、线性等，校准/校准验证等的影响。

3、试剂影响

线性范围的影响：各试剂都有自己的线性范围，对超过线性的结果一定要进行增量或者减量测定，尤其是一些酶类检测，超过线性的高值标本检测时经常会由于底物耗尽而出现假性低值或者负值，负值审核时容易审出来，但一些假性低值结果则需要结合其它检验结果或者看仪器上的报警，查看反应曲线才能发现，这方面就需要审核者倍加注意了。

试剂性能的影响：特别是开放系统的检测系统，这就要求对使用的试剂性能做到心中有数，对不符合检测性能标准的试剂进行更换，以免造成错误结果的产生。

4、室内质控情况应该考虑进去

报告审核人员必须对当天室内质控结果熟知，并且进行过具体的分析；

要保证所有质控结果都在控的情况下，才可进行报告的审核工作；

对于在控的项目，要了解该项目的质控值相对于靶值是偏高还是偏低；

对于那些接近2SD警告线的项目，更要重点关注。

2、对于出现的异常结果应复检，如：原发性甲亢的病人，T3、T4升高而TSH降低，如果不符合这种病情逻辑，就要引起注意；应先检查机器是否正常，排除血清量不足引起的结果异常后复检，复检无误后再发；注意溶血样本对结果有一定的影响。

3、特定蛋白机器：如出现闪电提示，应将样本取出离心后重做或者查询其他仪器上该患儿的检查项目综合分析后再发。

4、免疫球蛋白测定时，如果IgG和IgM两项低而IgA出现闪电提示则应将减低IgA的稀释倍数再重测，反之则增加稀释倍数。

5、乙肝五项、HIV抗体HCV抗体及梅毒抗体要注意阴阳性的发光值，对重复发光值不一致测定要查找原因，查明原因处理后再发结果。