GMP多选练习测试题附答案.doc

GMP多选练习测试题附答案

生产管理负责人的职责：（）

确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证兽药质量(正确答案)

确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程(正确答案)

确保批生产记录和批包装记录已经指定人员审核并送交质量管理部门(正确答案)

确保在产品放行前完成对批记录的审核

质量管理负责人职责：（）

确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和质量标准；(正确答案)

确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；(正确答案)

监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态；(正确答案)

确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告；