零售行业医美级重组胶原蛋白专题之二：供给端蓄势待发，需求热度持续提升.pdf

行业研究|专题报告

目录

监管：行业标准针对医疗器械领域逐渐规范4

供给：供给扩容背景下的行业容量探讨5

敷料：供需两旺，头部品牌心智犹存5

注射：供给起步阶段，打开行业空间7

需求：优质产品获批，需求热度抬升10

风险提示12

图表目录

图1：重组胶原蛋白行业标准逐渐趋于规范化4

图2：敷料市场整体规模和增速以及重组胶原蛋白在该市场的渗透率6

图3：2021年以来境内重组胶原蛋白医疗器械注册数量显著增加6

图4：巨子生物医用敷料业务规模稳步增长6

图5：锦波生物2023年和2022年分业务营业收入（亿元）和增速（右轴）8

图6：小红书平台中薇旖美有哪些信誉好的足球投注网站热度显著高于行业及同类竞品9

图7：2023年医美行业“胶原蛋白”项目TOP热搜词9

图8：从小红书数据看，医美级胶原蛋白应用有较为广阔的市场空间11

图9：2023年医美美容高增速热搜词中“泪沟凹陷”排名第二11

图10：2024年年初，“胶原蛋白填充”的小红书有哪些信誉好的足球投注网站热度显著提升11

图11：薇旖美产品小红书总浏览量已向头部医美产品靠拢11

表1：重组胶原蛋白行业标准具体规定5

表2：重组胶原蛋白划分标准5

表3：主要美护上市公司和重组胶原蛋白厂商重组胶原蛋白敷料产品类型布局7

表4：在胶原蛋白三类证注射级别中，目前锦波生物率先获批了重组胶原蛋白三类证产品薇旖美8

表5：主要公司胶原蛋白医美相关注射类产品在研情况（截至2024年4月）9

表6：锦波生物截至2023年年报重点研发项目10

请阅读最后评级说明和重要声明3/14

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行业研究|专题报告

监管：行业标准针对医疗器械领域逐渐规范

医疗级别重组胶原蛋白行业标准趋于规范化。2021年以来，重组胶原蛋白行业迎来针

对医疗产品领域行业标准的逐步明晰，从生物材料分类、产品监管类型做出了全面细化，

为重组胶原蛋白在医疗级别的应用提供理论标准和实操依据。

针对重组胶原蛋白整体医疗产品的监管类别：2021年4月，国家药监局发布《重组胶

原蛋白类医疗产品分类界定原则》，明确规定重组胶原蛋白类医疗产品管理类别应不低

于第二类，部分或全部可吸收，或用于慢性创面的产品按三类械管理；针对创面敷料这

一细分产品领域，2023年5月，国家药监局发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指

导原则》，进一步规范重组胶原蛋白创面敷料相关注册审查工作。

针对重组胶原蛋白医疗产品的原材料：2022年1月药监局发布《重组胶原蛋白》（YY/T

1849-2022）行业标准，2023年1月药监局发布《重组人源