医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版).pdf

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医院医用注射泵/输液泵临床使用规范

(2018年版)

目录

1范围.2

2规范性引用文件2

3术语与定义3

4使用要求4

5校准要求13

第1页共15页

1范围

本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求,也是设

备质量控制和管理的基本要求。

本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活

动中的使用。

本标准不适用于以下设备:

——专门用于诊断或类似用途的设备

——肠内营养输注泵

——血液体外循环或输血设备

——便携式输液泵

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用

文件,仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改

单)适用于本文件。

GB9706.1-2007医用电器设备第一部分:安全通用要求

GB9706.27-2005医用电器设备第2-24部分:输液泵和输液

控制器安全专用要求

第2页共15页

YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标

准:通用要求,医用电气设备和医用

电气系统中报警系统的测试和指南

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标

准:电磁兼容要求与实验

YY0286.1-2007专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤

输液器

YY0286.4-2006专用输液器第4部分:一次性使用压力输液

设备用输液器

YY/T1473-2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标

准制定》

JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》

3术语与定义

GB9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本

注射泵(syringepump):一种小型的输液装置,用于向患者体

内输送小剂量的液体(含有或不含

药物)或者用于化学科研和生物医学研究。

输液泵(Infusionpump):用于向患者体内泵送液体、药液或

者营养剂,通常经过静脉输送,但有

第3页共15页

时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。具有流速稳定、

操作简便、易于调节参数等优点。

容积控制型输液泵(Volume-controlledinfusionpump):只

测定实际输入的液体量,不受溶液

的浓度、粘度及导管内径的影响,输注剂量准确。

滴数控制型输液泵(Drip-controlledinfusionpump):利用

控制输液的滴数调整输入的液体量,可以准确计算滴数,但因

滴数的大小受输注溶液的粘度、导管内径的影响,故输入的液

体量不够精确。

4使用要求

4.1医用注射泵

4.1.1使用前准备

4.1.1.1环境准备:安静、明亮、整洁、宽敞,30分钟内无打

扫,环境温湿度适宜(按设备说明书要

求),远离机械振动或电磁干扰的环境。

4.1.1.2仪器准备:外观及结构完整,参数及标识清晰,读数

显示正常,各种按键或旋钮能够正常对

参数进行设置,电源线功能正常无老化。

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