GB/T 40672-2021临床实验室检验　抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准.pdf

ICS11.100

ccsc44GB

中华人民共和国国家标准

GB/T40672-2021/ISO/TS16782:2016

临床实验室检验

抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤

可接受批标准

Clinicallaboratorytesting一

CriteriaforacceptablelotsofdehydratedMueller-Hintonagarand

brothforantimicrobialsusceptibilitytesting

(ISO/TS16782:2016,IDT)

2021-10-11发布

2023-05-01实施

国家市场监督管理总局砸啻

国家标准化管理委员会。ιw

GB/T40672-2021/ISO/TS16782:2016

目次

前言…………ill

引言……·凹

1范围…·

2规范性引用文件…

3术语和定义…

4MH肉汤的要求…….3

4.1MH肉汤的成分…………………….3

4.2理化特性……………3

4.3脱水MH肉汤生产批的生产商检测方案………….4

4.4结果解释……………5

4.5结果评价………5

5MH琼脂的要求………………6

5.1MH琼脂的成分……….6

5.2理化恃性……………6

5.3脱水MH琼脂生产批的生产商检测方案……7

5.4结果解释……7

5.5结果评价…9

6用脱水MH肉汤或琼脂生产批测试新抗菌剂……9

附录A（资料性）MH培养基…………·…….10

附录B（资料性）质控菌株制备………….12

附录c（资料性）推荐的生产批检测数据表………14

附录DC资料性）标签声明………18

参考文献…..………19

I

GB/T40672-2021/ISO/TS16782:2016

目lj~

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件等同采用ISO/TS16782:2016《临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可

接受批标准》。

请庄意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。

本文件起草单位：北京市医疗器械检验所、重