氮气系统验证方案.docx

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文档生成氮气系统验证方案标题氮气系统验证方案内容氮气系统使用钢瓶高纯氮为气源,经过滤器过滤进展净化,使之各项工艺指标达到相应要求通过不锈钢管道输送至101车间配液精滤用气点,从精滤岗位处接口经硅胶管输送至灌装机其主要功能为1用于精滤岗位增压过滤2用于配液过程灌装岗位成品的充氮保护氮气系统流程示意图如下PPPP精滤使用点氮气瓶022UM过滤器空的缓冲桶注此处应为详细的步骤或描述,具体需根据实际情况进行调

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一、概述

氮气系统使用钢瓶高纯氮为气源,经过滤器过滤进展净化,使之各项工艺指标到达相应要求。通过不锈钢管道、输送至101车间配液、精滤用气点,从精滤岗位处接口经硅胶管输送至灌装机。其主要功能为:

〔1)用于精滤岗位增压过滤;

〔2〕用于配液过程、灌装岗位成品的充氮保护。本氮气系统具有以下几个特征:

a.整套系统设备配置先进,全部材质、设计、安装均符合GMP要求。b.安排管路承受304及不锈钢阀门,避开了净化后气体产生二次污染。c.气体经处理后,可保证气体到达GMP要求。

其氮气系统流程示意图如下:

PP

P

P

精滤

使用点

0.22UM

过滤

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