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2023版GMP指南-质量控制实验室概述本节介绍了新版GMP指南中有关质量控制实验室的主要内容,包括定义、职责、组织架构、人员配置、设施环境等方面的要求。旨在帮助制药企业全面理解并有效落实质量控制实验室的GMP管理要求。byBDRRBa质量控制实验室的定义和职责质量控制实验室是制药企业确保产品质量的重要部门,负责对原料、中间产品和成品进行全面检验和监控。其主要职责包括：原材料、包装材料、中间产品和成品的检验、分析方法的验证与确认、实验室设备的校准与维护、样品的采集、保存和管理以及实验室信息管理等。全面履行质量控制实验室的职责,对于保证药品质量和安全至关重要。质量控制实验室的组织架构实验室主
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