梅毒非特异性抗体检测指南2024.pdfVIP

WS/T491—2024

梅毒非特异性抗体检测指南

1范围

本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的技术要求。

本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的相关机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

标准。

GB/T22576.1—2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

GB/T22576.5医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求

WS/T661静脉血液标本采集指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准

3.1

前带现象prozonephenomenon

前带现象是一种抗原-抗体免疫反应现象。患者血清中存在高浓度的抗体时，检测时血清标本中

的抗体量显著多于抗原量，抗原抗体量的比例不合适，所形成的免疫复合物反而减少，不出现凝集或者

凝集反应减弱的假阴性。当血清稀释后再检测呈现高滴度阳性结果的现象。

注1：部分现症患者的梅毒非特异性抗体检测可发生前带现象。梅毒患者有特征性的临床表现，其血清标本的定

性实验可显示阴性反应或弱凝集反应，血清经过梯度倍比稀释后，半定量实验的凝集反应由弱到强，再

逐步减弱。

注2：1％～2％二期梅毒、0.5％～1％一期梅毒、少数晚期梅毒患者的梅毒非特异性实验可出现前带现象。

3.2

贾-赫反应Jarisch-Herxheimerreaction

贾-赫反应指在第一次抗梅毒治疗后24h内，其症状反应加重。这是由于抗梅毒药物杀灭了梅毒螺

旋体，而释放大量异种蛋白及内毒素，被患者吸收后在病损处或体内发生加剧症状的反应。

注：存在前带现象的患者，在首次治疗时更容易发生贾-赫反应。导致医疗风险。

3.3

血清固定serofast

血清固定指患者经过规范抗梅毒治疗和一定时间的随访，其梅毒非特异性抗体水平维持在相对

恒定的低滴度状态。

注1：判断血清固定应具备3个要素：1.流行病学病史和临床表现排除复发、再感染；2.经过抗梅毒治疗后，连续2

个随访周期（≥6月），患者血清抗体波动在±1滴度范围之内的低滴度水平（一般滴度≤1:8）。即变化趋势

不明显；3.无实验室的技术性和方法学误差。

注2：晚期梅毒患者的血清固定发生率达35.2％至44.4％。个别患者可终生血清固定。

4缩略语

下列缩略语适用于本标准。

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WS/T491—2024

VDRL：性病研究实验室实验（VenerealDiseaseResearchLaboratorytest）

RPR：快速血浆反应素环状卡片实验（RapidPlasmaReaginCircleCardtest）

EDTA：乙二胺四乙酸（EthyleneDiamineTetraaceticAcid）

TRUST：甲苯胺红不加热血清实验（ToluidineRedUnheatedSerumtest）

RCF：相对离心率（RelativeCentrifugalForce）

CSF：脑脊液（CerebrospinalFluid）

r/min：每分钟转速（RevolutionsPerMinute）

s/min：每分钟秒（SecondsPerMinute）

SOP:标准操作程序（StandardOperatingProcedure）

5检测原理与方法

5.1原理

宿主感染梅毒螺旋体后，被损害的宿主细胞及梅毒螺旋体本身释放的类脂物质，引起宿主产生IgM

和IgG等抗类脂质抗体。这类抗体在体外与含心磷脂、卵磷脂和胆固醇的抗原溶液发生反应，产生絮状

凝集现象，凝集的强弱程度与