注射用青霉素钠详细说明书与重点.docx

注射用青霉素钠

英文名称：benzylpenicillinsodiumforinjection

【成分】本品主要成份为青霉素钠。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：

.溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。

.不产青霉素酶葡萄球菌感染。

.炭疽。

.破伤风、气性坏疽等梭状芽抱杆菌感染。

.梅毒（包括先天性梅毒）。

.钩端螺旋体病。

.回归热。

.白喉。

.青霉素与氨基糖昔类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：

流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病°

鼠咬热。7.李斯特菌感染。8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。

风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。

【规格】按C16H17N2NaO4S计0.48g（80万单位）

【用法用量】

青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。

.成人：肌内注射，一日80万~200万单位（1~2.5支），分3~4次给药；静脉滴注，一日200万~2000万单位万5~25支），分2~4次给药。

.小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次；静脉滴注，每日按体重

5万~20万单位/kg,分2?4次给药。

.新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12

小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。

.早产儿：每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次，2~4周者每8小时1

次； 以后每6小时1次。

.肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延

长给药间隔或调整剂量°当内生肌酊清除率为 10?50ml/分时，给药间期自 8小时延长至8~12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酊清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12~

18小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。

6.肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。

【不良反应】

.过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括尊麻疹等各类皮疹、白细胞戒少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

.毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致

抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。

.赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致

症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。

.二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。

.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每 1ml含500单

位青霉素，皮内注射 0.05~0.1ml,经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使

用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。

.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、

尊麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。

.青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30C。放置24小时效价下降56%,

青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。

.大剂量使用本品时应定期检测电解质；

.对诊断的干扰：（1）应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。⑵静脉滴注本品可出现血钠测定值增高°⑶本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量