TCVMA-猪外感风寒证中药药效评价临床试验技术规范.pdf

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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

猪外感风寒证中药药效评价临床试验技术

规范

ClinicalStudyTechnicalSpecificationforEvaluatingtheEfficacyof

TraditionalChineseMedicineonSyndromeofWindandColdAttackingthe

ExternalinSwine

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

T/CVMAXXXXX—XXXX

目录

目录I

前言II

引言错误!未定义书签。

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1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4临床试验目的和定位1

5证候诊断标准1

6受试动物选择2

7试验设计2

8有效性评价2

附录A（资料性）4

I

T/CVMAXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件由中国农业大学动物医学院提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/CVMAXXXXX—XXXX

猪外感风寒证中药药效评价临床试验技术规范

1范围

本文件规定了牛外感风寒证临床试验的目的和定位、证候诊断标准、受试动物选择、试验设计、观

察指标和疗效有效性判定评价的要求。

本文件适用于牛肺热咳喘证的辨证和主治该证中药药效的临床诊断。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语第2部分：证候》

GB/T42953-2023《中兽医基本术语》

ZY/T001.1～001.9-94《中医病证诊断疗效标准》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1猪外感风寒syndromeofwindandcoldattackingtheexternalinswine

因风寒外邪侵袭皮毛肌腠或经络、筋骨、官窍等，致使腠理闭塞，或痹阻经络，气血不和，或迳入

筋骨关节等所致。临床以恶寒扎堆、猪群偎缩拥挤成团、寒颤、鼻寒耳冷，鼻流清涕，口色青白，舌苔

薄白，脉浮，津伤则脉缓、精神不佳，采食下降，皮温不均