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医疗器械委托生产质量协议.docx

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    第

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    医疗器械委托生产质量协议

    1.目的

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求，本协议明确了医疗器械注册人、备案人（以下称“委托方”）：***公司与受托生产企业（以下称“受托方”）：XXX公司，在委托生产过程中各自承担的权利、义务与责任，确保双方符合法规要求，以保证产品质量。本协议既非采购协议，也不限制或取代任何其他合同性协议。

    2.范围

    2.1本协议适用于由***公司按照医疗器械委托生产的要求提供以下产品。产品列于表格1中。

    表格1：委托生产产品的清单

    序号

    产品名称

    规格型号

    医疗器械注册证/

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