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是科学，也是艺术，展望HR晚期乳腺癌一线内分泌治疗
作者：袁芃来源：肿瘤资讯
激素受体阳性（HR）患者是乳腺癌最大的一类患者群体，对于这
类患者，晚期一线治疗始终是新药研发以及临床诊疗关注的热点。近
年来，HR晚期乳腺癌的一线治疗取得了突飞猛进的进展，在内分泌治
疗氟维司群基础上联合靶向治疗的探索和研发，为医生和患者带来了
更多排兵布阵的选择。HR晚期乳腺癌一线治疗的选择：单药还是联合？
怎样联合？如何真正实践精准治疗？【肿瘤资讯】特别邀请到来自中
国医学科学院肿瘤医院的袁芃教授为您解答。
袁芃教授
主任医师、博士生导师
国家癌症中心
中国医学科学院肿瘤医院
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委秘书长
北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会主任委员
中国老年学会肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委
北京乳腺病防治学会内科专业委员会常委
M.D.Anderson医院访问学者
无论在全球还是中国，乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，
发病率和死亡率都位居女性恶性肿瘤的前三位1,2。通过长期的健康宣
教和早筛早诊，中国乳腺癌的临床诊疗取得了巨大的突破，更多的患
者在疾病早期阶段被发现并获得及时的治疗，但仍有约30-40%的早
期患者发展为晚期转移性乳腺癌；此外，5-10%的患者初诊时即为晚
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期转移性乳腺癌。众所周知，晚期乳腺癌通常无法治愈，中位生存期
3
为2-3年，仅5-10%的患者能存活5年；我们的治疗目标是尽可能
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延长患者有质量的生存期。
近年来，HR晚期乳腺癌的内分泌治疗取得了突飞猛进的进展。过
去我们几乎只能选择他莫昔芬，到2000年左右，三代芳香化酶抑制剂
（AI）问世，AI类药物的PFS约为11个月，对比他莫昔芬，提升了3
个月左右的PFS，自此，AI成为HR晚期乳腺癌一线内分泌治疗的标
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准方案。近年来，雌激素受体灭活剂-氟维司群的出现，进一步改善了
晚期乳腺癌的治疗，一系列的临床研究，如COMFIRM研究、FIRST
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研究让氟维司群在晚期乳腺癌一线内分泌治疗上崭露头角，尤其值得
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关注的是FALCON研究，对比一线氟维司群和阿那曲唑的疗效，
mPFS分别为16.6个月和13.8个月，氟维司群获得了迄今为止单药
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内分泌的最佳疗效。基于此研究的结果，国内外各大指南纷纷修改了
治疗推荐，氟维司群逐渐奠定了晚期一线内分泌的标准单药治疗地位
8-11。
然而在真实世界环境中，临床诊疗错综复杂，耐药是我们经常遇
到且无法回避的痛点，对于HR乳腺癌患者，AI是我们最常选择的术
后辅助治疗药物，但是伴随着AI长达5年左右的辅助治疗后，部分患
者可能已存在内分泌耐药的风险，单独内分泌治疗远不能达到临床的
需求。针对这类型的患者，已上市或即将上市的一系列靶向药物，如
依维莫司、3种CDK4/6抑制剂等，该如何与内分泌治疗进行排兵布
阵、强强联合，追求最佳的治疗体验呢？
根据II-III期临床研究（PALOMA-1，PALOMA-2，
MONALEESA-2和MONARCH-3）的结果显示，作用于细胞周期通
路的CDK4/6抑制剂联合AI用于HR晚期乳腺癌一线治疗的PFS约为
20个月12，整体疗效还是值得肯定的，但我们知道，氟维司群已经是
目前晚期乳腺癌最优的内分泌治疗药物，为何CDK4/6
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