《口罩呼吸阻力测试仪校准规范》编制说明.docx

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《口罩呼吸阻力测试仪校准规范》

（征求意见稿）

编制说明

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一、任务来源

根据国家市场监督管理总局办公厅关于下达《2021年国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划》的通知（市监计量函[2021]50号文件），由中国计量科学研究院、山东省计量科学研究院、青岛众瑞智能仪器股份有限公司共同承担《口罩呼吸阻力测试仪国家计量校准规范》的制定任务。

二、校准规范制定的必要性

日前，口罩已逐渐成为人们生活的必需品，因此口罩的质量受到了社会的广泛关注。我国是口罩生产大国，目前市面上的口罩品牌众多，质量参差不齐，随着国家对口罩监管力度的加强，口罩检测需求激增，进而使得口罩检测仪器的使用量大大增加。

口罩呼吸阻力测试仪用于检测口罩在规定条件下的吸气阻力和呼气阻力。测试仪的工作原理是通过抽气泵、空气压缩机形成穿过头模的吸气或呼气气流，测量规定流速下口罩内外的压力差，即吸气阻力和呼气阻力。

国内生产的口罩呼吸阻力测试仪，由于缺少统一技术规范，各个生产厂家使用不同的出厂校正程序，导致不同厂家生产的仪器，甚至是同一厂家生产的同型号仪器彼此间测量结果差异都很大，直接影响了口罩质量评价结果。

因此，急需制定口罩呼吸阻力检测仪国家计量校准规范，对新制造及使用中的口罩阻力检测仪进行校准，实现口罩呼吸阻力测试仪的量值统一和准确可靠，进而保障人民身体健康和公共安全。

三、制定过程

2021年08月至2022年12月，收集分析口罩呼吸阻力测试仪有关的国内外相关标准，调研使用中的技术要求，研究计量性能指标及技术要求；

2023年01月至2023年12月，确定校准参数及相应校准方法，确定测量标准及相关设备进行试验验证，分析测量结果的不确定度；

2024年01月至2024年05月，形成征求意见稿。

四、参考文件

《口罩呼吸阻力测试仪校准规范》的主要参考资料和依据如下：

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GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB19083-2023医用防护口罩

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB/T38880-2020儿童口罩技术规范

五、主要内容及关键技术

规范主要内容包括：

1、范围

规定了本规范的适用范围。

2、引用文件

列出了本规范所引用的参考文件。

3、术语和计量单位

GB2626-2019、GB19083-2023、GB/T32610-2016均未给出相关术语，GB/T38880-2020只有给出了相关术语-通气阻力（在规定条件下，气流穿透口罩罩体的阻力值，单位为帕Pa）。但是，该术语与《口罩阻力测试仪》中的术语-通气阻力（口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用单位面积压力差表示。单位为Pa。引自YY0469-2023的3.6和YY/T0969-20133.2）存在差异。

因各个标准中术语存在差异，无法直接引用。考虑本规范校准中涉及的流量、压力均为常规计量参数，一般不会引起歧义，因此规范未制定术语和计量单位。

4、概述

参考GB2626-2019的6.5.4条款图3相关内容，给出口罩呼吸阻力测试仪的用途、工作原理和结构。

5、计量特性及校准方法

通过广泛调研在用口罩呼吸阻力测试仪的用途、原理、计量性能参数，参考相关标准，制定了口罩呼吸阻力测试仪的计量特性及校准方法。

（1）外观及功能性检查

结合产品实际情况及校准经验，规定外观及功能性要求。

（2）流量

GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的6.5.2.2条、GB

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19083-2023《医用防护口罩》的5.6.2.2a)条、GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》的6.7.2.2条、GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》的6.11条和6.12条，对检测装置的的流量要求是一致的，均为测量范围为（0～100）L/min，精度±3.0%。参考常用流量计的表达方式，确定流量测量范围为（10～100）L/min，最大允许误差为3.0%。

根据口罩呼吸阻力测试仪对流量的测量原理，参考JJF2033-2023《孔口式流量计》和JJG1132-2017《热式质量流量计》，给出流量重复性的要求。

校准时选择常用流量点85L/min和45L/min，重复6次测量取平均值计算示值误差和重复性。

（3）压力

GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的6.5.2.3条、GB19083-2023《医用防护口罩》的5.6.2.2b)条，要求检测装置的压力测量范围为（-10