取样记录完整版本.docxVIP

上海罗福太康药业有限公司

文件名称

原、辅料取样记录

编码

版本号

第二版

页数

1/1

实施日期

年月日

制订人

审核人

批准人

文件状态

制定日期

年月日

批准日期

年月日

制定部门

质管部

分发部门

原辅料取样记录

指令

品名

批号

数量

kg

取样数量

全检量g（ml）实取量g（ml）

请检单号

样品类别

原料口辅料口

检验项目

理化检验口微生物检验口无菌检验口

检验依据

取样依据

GB/T2829

取样准备要求

盛样容器：

塑料袋口玻璃瓶口

处理

方式

清洗口不清洗口

塑料瓶口

灭菌口不灭菌口

取样工具：

取样吸液管口

灭菌

方法

干燥箱内灭菌：（121℃，1小时）口

不锈钢勺口

干燥箱内灭菌：（105℃，4小时）口

取样环境

一般区口层流罩口洁净取样区口

指令人

指令时间

年月日

记录

盛样容器

塑料袋口玻璃瓶口

处理时间：年月日

处理人

取样工具

取样吸液管口不锈钢勺口

处理时间：年月日

处理人

取样地点

一般区口

层流罩口

洁净取样区口

供应商

来源批号

取样过程

取样目标量n＝件口箱口包口桶口单件数量＝kg

取样点计算公式

口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为

口若n＜300取样件数＝+1，实际取样件数应为

口若n≥300取样件数＝+1，实际取样件数应为

取样数量及取样时间

1g(ml)日时分；4g(ml)日时分；

2g(ml)日时分；5g(ml)日时分；

3g(ml)日时分；g(ml)日时分；

取样结束

混合样品，封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；

每件复原方式：

原件复原口加密封措施口；

是否粘贴取证：

是口否口

粘贴取样证为张。

取样人

送QC时间

年月日

收样人

上海罗福太康药业有限公司

文件名称

成品取样记录

编码

版本号

第二版

页数

1/1

实施日期

年月日

制订人

审核人

批准人

文件状态

制定日期

年月日

批准日期

年月日

制定部门

质管部

分发部门

成品取样记录

指令

品名

批号

数量

件盒

取样数量

留样取样盒（中盒）

请检单号

样品类别

成品口

检验项目

理化检验口微生物检验口无菌检验口

检验依据

取样依据

取样环境

一般区口层流罩口洁净取样区口

指令人

指令时间

年月日

记录

取样地点

一般区口

层流罩口

洁净取样区口

来源

批号

取样过程

取样目标量n＝件口箱口单件数量＝盒

取样点计算公式

口若n≤3,取样件数=，实际取样件数应为

口若n＜300取样件数＝+1，实际取样件数应为

口若n≥300取样件数＝+1，实际取样件数应为

取样数量及取样时间

1盒日时分；6盒日时分；

2盒日时分；7盒日时分；

3盒日时分；8盒日时分；

4盒日时分；9盒日时分；

5盒日时分；10盒日时分；

取样结束

封装，并做好标记(品名，规格、批号、取样日期等)口；

每件复原方式：

原件复原口加密封措施口；

是否粘贴取样证：

是口否口

粘贴取样证为张。

取样人

送QC时间

年月日

收样人