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接种单位信息系统基本功能要求

2019年11月5日

目录

TOC\o1-3\h\z\u1预防接种类型及流程 1

1.1业务类型 1

1.2业务流程 2

2基本业务功能要求 2

2.1预防接种信息管理 3

2.2疫苗信息管理 7

2.3冷链设备和温度监测信息管理 8

2.4接种单位基本信息和人员档案管理 9

2.5数据更新与交换 9

2.6用户权限管理 10

2.7数据安全 10

3特定业务功能要求 10

3.1产科预防接种信息系统功能要求 10

3.2儿童预防接种信息系统功能要求 11

3.3青少年和成人预防接种信息系统功能要求 12

3.4狂犬病疫苗预防接种信息系统功能要求 13

3.5外伤后破伤风疫苗预防接种信息系统功能要求 13

4术语与定义 13

接种单位信息系统基本功能要求

1预防接种类型及流程

1.1业务类型

1.1.1产科预防接种：指为新生儿提供的首针乙肝疫苗和卡介苗接种服务。

1.1.2儿童预防接种：现阶段是指由县级以上卫生健康主管部门指定的接种单位,为儿童提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种服务。

1.1.3青少年和成人预防接种：现阶段是指符合条件的医疗卫生机构为青少年和成人提供的非免疫规划疫苗（不包括外伤后破伤风疫苗和狂犬病疫苗接种）接种服务。

1.1.4狂犬病疫苗接种：是指接种单位（多为医疗机构的急诊科或外科）为被动物致伤者提供的人用狂犬病疫苗接种服务，也包括暴露前的预防性接种。

1.1.5外伤后破伤风疫苗接种：是指接种单位（多为医疗机构的急诊科或外科）为外伤后人群提供的破伤风疫苗接种服务。

1.2业务流程

图1预防接种服务流程图

2基本业务功能要求

承担上述业务类型中任何一项的接种单位，其预防接种信息系统需满足以下基本功能：

2.1预防接种信息管理

2.1.1受种者注册建档

--支持受种者注册建立档案（建档）和预防接种档案的修改、维护。

--支持多种个人身份信息（如身份证、电子健康卡、社保卡、港澳台居民居住证等）的识别和关联信息的自动添加。自动关联至该档案并添加的信息主要为受种者和/或监护人姓名、身份证、地址等。

2.1.2受种者预防接种档案信息变更

--支持受种者预防接种档案基本信息和接种信息的修改、删除、重复档案（重档）合并，记录并保存变更日志。

2.1.3预防接种档案变迁管理

--支持按疫苗谁接种、谁录入，谁迁入、谁管理的原则进行信息管理。

--支持对跨省异地接种预防接种档案自动搜寻和呈现结果，以供用户选择处理。

--支持预防接种档案迁入/迁出管理，包括预防接种档案迁入、迁出的自动标记。

--支持受种者预防接种档案迁入/迁出变化情况汇总统计和迁入迁出历史查询。

--支持在同一接种单位连续接种≥2次且间隔时间≥3个月者，自动将受种者预防接种档案迁入本地管理的功能。

2.1.4重复预防接种档案管理

--具有重复预防接种档案管理功能。能够按照不同条件组合进行重复预防接种档案信息查询、合并、删除和恢复处理。

--非重复预防接种档案标记功能。对按照不同条件组合进行重复预防接种档案信息查询后，查询出的重复预防接种档案经核实为非重复预防接种档案的，系统允许对其进行标记，再次进行相同条件的组合查重时，能判断为非重复预防接种档案。

2.1.5健康询问和告知与验证的电子化签核

--支持受种者健康状况及接种禁忌等询问结果的记录。

--支持有条件的地区自动生成电子知情告知书和验证（“一验证”）确认书，并支持知情告知书和验证确认书的电子化签核。签核可采用指纹或电子笔迹等多种方式。

2.1.6接种时受种者身份识别

--支持读取个人身份信息或受种者编码，自动识别受种者，并判断本次应接种疫苗。

2.1.7预防接种预约管理

--根据受种者既往接种疫苗信息、免疫程序、剂次间隔要求和接种单位接种日设置等因素，自动生成疫苗接种预约单。

2.1.8疫苗接种信息采集

--支持手工和扫码采集接种信息至受种者预防接种档案。扫码获得的疫苗信息自动关联所接种疫苗的上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、批号、有效期等信息。

--接种信息应至少包括疫苗品种、规格、剂量、接种日期、接种途径、接种部位、疫苗批号、有效期、疫苗追溯码、疫苗上市许可持有人、接种单位、接种人员。

--支持扫描疫苗追溯码，自动与本次应接种疫苗进行核对，判断是否为当次应接种疫苗及疫苗是否在有效期内，如信息不符则禁止接种信息录入。

--支持记录无法解析或解析错误的疫苗追溯码，并可按疫苗上市许可持有人、疫苗种类等条件进行统计。

--支持疫苗扫码与出入库类型关联，