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化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范
（征求意见稿）
为加强化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究技术，指导化妆品及其原
料中禁限用物质检测方法研究和验证工作，规范检测方法验证内容和评价标准，
进一步提高检测方法的先进性和切实可行性，制定本规范。本规范规定了适用范
围、检测方法验证技术参数、检测方法验证接受标准。
1适用范围
本规范适用于化妆品及其原料中禁用和限用物质标准检测方法的研究；已经
经过预研，由相关单位提出，经化妆品标准技术委员会审议通过立项，委托相关
部门和化妆品标准技术委员会进行研究的化妆品中禁用和限用物质标准检测方
法项目。
2依据
ISO5725:1994Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsand
results—Part1:Generalprinciplesanddefinitions;ISO5725-2Part2:Basicmethod
forthedeterminationofrepeatabilityandreproducibilityofastandardmeasurement
method;Part4:Basicmethodsforthedeterminationofthetruenessofastandard
measurementmethod.
ISO17025:1999Generalrequirementforthecompetenceofcalibrationandtesting
laboratories.
ISOGuide43-1:1997Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons—Part1:
Developmentandoperationofproficiencytestingschemes.
ISOGuide43-2:1997Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons—Part2:
Selectionanduseofproficiencytestingschemesbylaboratoryaccreditationbodies.
Directive96/23/ECandDecision2002/657/EC
GB/T6379.1-2004测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与
1
定义
GB/T6379.2-2004测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第2部分:确定标
准测量方法重复性与再现性的基本方法
GB/T6379.4-2006测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第4部分：确定标
准测量方法正确度的基本方法
GB/T6379.5-2006测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第5部分：确定标
准测量方法精密度的可替代方法
GB/T6379.6-2009测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第6部分：准
确度值的实际应用
《化妆品卫生规范》2007年版
L.Dencausseetal,ValidationofHPLCMethodforQuantitativeDeterminationof
TinosorbSandThreeOtherSunscreensinAHighProtectionCosmetic
Product,InternationalJournalofCosmeticScience,2008,30:373-382.
UrsulaVincentetal,ValidationofAnAnalyticalProcedurefortheDeterminationof
OxidativeHairDyesinCosmeticFormulations,J.Cosmet.Sci.,2002,53:43-58.
3释义
本规范中所指化妆品及其原料中禁用和限用物质同《化妆品卫生规范》2007
版。
4检测方法验证的技术要求
在充分的文献调研及参考国内外相关检测标准的基础
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