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2024年云顶新耀研究报告：肾病大单品顺利商业化_企业发展迈入快车道

1.管理层经验丰富，商业化稳步推进

1.1孵化于康桥资本，高管团队功底扎实

云顶新耀是一家全球领先的生物制药公司，专注于创新药领域的研发和商业化。产品管线聚焦于肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等领域。耐赋康、依拉环素等药品已获批上市，有望逐步释放业绩。2020年港股上市后，公司组建专业高效的商业化团队，以加速产品在大中华区及其他亚太市场的商业化进程。

云顶新耀孵化于康桥资本，后者是亚洲领先的私募股权基金，资金实力雄厚。2020年IPO完成后康桥资本累计持股比例为48.42%；截至2023年年报，累计持股比例为40.50%。

高管团队功底扎实、经验丰富。云顶新耀的管理团队在中国及全球制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展、运营和商业化，拥有深厚的专长和丰富的经验。现任CEO罗永庆先生于2022年9月加入，拥有超过25年的医药健康行业从业经验，曾任吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理，成功领导了八款创新药在中国的临床开发、注册获批和商业化上市，并迅速扩大了对中国患者的可及性。何颖、Dr.JasonBrown、梁旭、杨炜、曾庆雯等高管成员拥有20余年从业经验，曾任职于全球头部医药企业/研究所、医药投资公司等。

1.2构建差异化产品管线，多款产品逐步商业化

肾病+感染驱动收入增长，自主研发聚焦肿瘤治疗性疫苗。云顶新耀通过License-in和自主研发相结合的模式，瞄准高潜力、低竞争赛道，搭建差异化产品管线。目前用于治疗IgA肾病的耐赋康、用于治疗复杂腹腔内感染的依拉环素已在全球多个国家和地区上市，2023年合计贡献收入1.2亿元。2024年5月，伊曲莫德溃疡性结肠炎适应症澳门地区顺利获批，公司计划年内向CDE递交伊曲莫德及另一抗生素产品头孢吡肟-他尼硼巴坦的NDA申请，两款产品有望在2025-2026年于大陆地区实现商业化。自主研发平台聚焦于mRNA肿瘤治疗性疫苗，下半年即将启动临床研究。

1.3收入有望稳定增长，扭亏为盈指日可待

新药持续贡献业绩，规模发展助推公司扭亏为盈。2023年云顶新耀实现营业收入1.26亿元，同比增加1.13亿元，主要系依拉环素、耐赋康等产品上市销售。其中依拉环素收入9900万元，耐赋康收入2100万元。2023年净亏损为8.44亿元，同比增加5.97亿元。2022年净亏损为2.47亿元，主要是系Trodelvy?交易贡献了13.22亿元利润，若剔除该交易，则2023年净亏损同比收窄7.25亿元。目前公司有4款已上市及近期将上市产品，中短期内收入增长确定性高。根据公司必威体育精装版预期，4款新品有望助力达成100亿元峰值年销售规模。研发和运营效率逐步提升，费用支出不断优化。2023年管理费用1.65亿元，同比减少1.11亿元，主要系组织架构优化所致；研发费用5.40亿元，同比减少2.70亿元，主要系多款产品进入商业化；销售费用2.31亿元，同比减少9527万元，主要系商业化团队效率提升。我们认为随着收入稳健增长、规模优势显现，公司扭亏为盈指日可待。

2.肾病：以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线

在肾病领域，云顶新耀以肾小球类疾病为焦点建立产品管线，拳头产品耐赋康是治疗IgA肾病的首款创新药，现已在美国、欧盟、中国澳门等地上市，并于2024年5月14日登陆中国大陆。同时公司持续通过内部发现和授权引进扩大管线，泽托佐米、EVER001等管线正在持续推进中。

2.1IgA肾病患者基数庞大，亚裔人群患病率更高

慢性肾病（CKD），也被称为慢性肾衰竭，是指肾脏结构或功能异常且对健康有影响，持续时间超过3个月。CKD患者肾小球滤过率下降，通常出现以下一种或多种肾损伤标志：白蛋白尿、尿沉渣异常、肾小管相关病变、组织学异常、影像学所见结构异常或肾移植病史。CKD临床依据肾功能的受损程度，分为1-5期，用以评估疾病进展情况。CKD临床分期标准为肾小球滤过功能状态，与细分疾病和病因无关。

根据肾脏损伤的病因不同，CKD可分为原发性肾病和继发性肾病两大类。原发性肾病指一类原发于肾脏的独立疾病，引起肾脏损伤的具体原因尚无明确定论，较为公认的病因为与自身免疫功能紊乱相关。常见的原发性肾病有lgA肾病、膜性肾病等。继发性肾病的肾脏损伤由其他系统疾病引起，常见于糖尿病、高血压及系统性红斑狼疮等患者。继发性肾病主要包括糖尿病肾病、高血压肾病、狼疮肾病等