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2023年血型及HLA生物制品项目安全风险评价报告.docx

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    血型及HLA生物制品项目安全风险评价报告

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    血型及HLA生物制品项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、血型及HLA生物制品项目概论 3

    (一)、评价目的 3

    (二)、评价依据 4

    (三)、相关安全生产法律、法规 5

    (四)、相关安全技术标准、规范 5

    (五)、企业提供的资料 6

    (六)、评价范围 7

    (七)、评价程序 8

    二、安全对策措施及建议 9

    (一)、安全对策措施提出的依据 9

    (二)、安全对策措施提出的原则 10

    (三)、可行性研究报告提出的对策措施 11

    (四)、建议 17

    三、评价单元的划分

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