医药生物行业深度报告：分析借鉴国际药品定价经验，建立完善中国创新药价格体系.pdf

行业深度报告

目录

一、分析借鉴国际创新药定价经验3

（一）美国市场自由定价，利益相关者谈判博弈主导药价3

（二）日本市场分类定价，依照临床价值给予创新溢价6

（三）英国市场多方参与定价，利润调控加技术评估确定药价11

二、建立并持续完善的中国创新药价格体系14

（一）药品定价发展历程：从全国统一规定到市场自主调节14

（二）医保谈判常态化，续约新规平滑新药价格曲线15

（三）价格首发机制引入量化自评，鼓励药品研发高质量创新16

（四）国产新药出海定价创新高，跨国药企国内定价或触底19

三、投资建议21

四、风险提示22

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行业深度报告

一、分析借鉴国际创新药定价经验

（一）美国市场自由定价，利益相关者谈判博弈主导药价

美国医药产业规模庞大，药品价格持续上涨。根据美国国家卫生健康费用（NHE）数据，2022年

美国医疗费用支出4.46万亿美元，GDP占比高达17.3%，接近经合组织国家（OECD）平均医疗支出水

平的两倍。其中药品费用支出约5800亿美元，占医疗总支出的13%。巨大的费用支出来源于美国高昂

的药品价格体系，兰德公司基于IQVIA全球药品销售数据研究得出：美国品牌处方药价格为OECD国

家平均价格水平的2.56倍，与土耳其的药品价格差距甚至达到7.79倍。高昂的价格体系给美国政府和

患者带来极大的经济负担，然而药价攀升的脚步并未就此停止。2023年美国处方药价格上涨15.2%，

超过同期通货膨胀率6.4%；平均每款药物涨价589.7美元，涨幅为2022年171.5美元的3.5倍。

图1：2017-2023年美国药品价格变动的绝对均值分布图2：2017-2023年美国药品价格变动的相对均值分布

资料来源：ASPE，AnalySource，中国银河证券研究院资料来源：ASPE，AnalySource，中国银河证券研究院

药品定价市场化程度高，利益相关者间形成复杂关系网。不同于全球大部分国家，美国药品价格

体系主要由市场机制决定，政府不直接进行干预。在该体系之下，药企负责生产药物，并根据生产成

本及商业化战略对药品自主定价，确定作为药价谈判基础的名义出厂价——批发采购成本（WAC）；随

后药企与经销商进行沟通谈判，通过给予一定比例的折扣换取经销商大量进货或快速付款，扣除折扣

后的药价为实际出厂价——平均生产价格（AMP）。经销商将采购的药品销售给药店，在WAC的基础

上经估算得到与药品零售价和医保支付标准挂钩的名义批发价——平均批发价格（AWP）。药店通常将

在AWP的基础上加价20%，再收取5美元的配药费，形成药品的最终零售价——常用与习惯价格

（UC），该价格为未投保患者购买药品所支付的价格。若患者参与健康保险计划，药店将向保险公司

提交索赔，保险公司大多通过药品福利管理公司（PBM）与药店签订合同，并由PBM根据合同向药店

报销患者购买药品的费用。同时PBM代表保险公司与药企谈判，以制定处方集为筹码争取最大返利，

并向保险公司和药企收取管理服务费。最终在药企、批发商、PBM代表的支付方等多个利益主体的谈

判博弈下形成药品交易净价。

表1：美国药品定价的关键术语

术语定义

批发采购成本（WAC）批发商向药企采购的“名义出厂