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目录

1.目的1

2.范围1

3.职责1

4.内容2

4.1培训分类2

4.2培训基本要求2

4.3培训内容2

4.4培训方式及记录3

4.5培训师管理3

4.6培训组织形式4

4.7培训效果评4

4.8培训计划5

4.9培训实施5

5.与本文件相关的文件7

6.本文件产生的记录7

7.附件清单7

8.本文件修订历史7

9.本文件分发范围8

10.本文件审批表8

1.目的：建立有效的培训管理体系，充分发挥培训对于企业的积极作用。

2.范围：适用于本企业所有人员的培训管理。

3.职责：

办公室负责组织进员工的入厂培训及考核；

QA负责员工培训档案的建立和维护；

各部门负责人负责本部门车间进员工、调岗人员的岗前培训及考核，负责在职人员

/

的继续教育培训计划的制定、实施及考核；

分管培训的副主任负责制定公司级年度培训计划，负责审核各部门年度培训计划；

QA

负责公司级培训的组织安排，负责培训工作的全面协调；

质量科长负责审核公司级年度培训计划，并批准各部门年度培训计划；

总经理负责公司级年度培训计划和委外培训审批表的批准；

4.内容：

4.1培训分类

入厂培训，岗前培训，继续教育培训分为计划培训、临时培训。

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4.2培训基本要求

4.2.1进员工需接受入厂培训和岗前培训。

4.2.2公司内部调岗员工需接受岗位的岗前培训。从本集团的其他非同行业公司调入的员

工按进员工组织培训，本集团其他同行业公司调入的员工，对于其已培训过的内容，不

需重复培训。

4.2.3公司所有在职员工（含管理人员）都应接受继续教育培训，因出差、公休或请（不

超过个月）等原因未及时接受继续教育培训的，应由所在部门或车间负责人及时向缺席

1

人员提供相应培训教材供其学习，然后接受相应的培训考核。

4.2.4公司引进的特殊技术人才，可根据其教育背景和实际工作经历减免部分岗前培训。

4.3培训内容

4.3.1培训内容清单

应根据各部门车间、岗位的工作职责确定各岗位人员需接受的岗前培训和继续教育培

/

训的内容，体现于“培训内容清单”中。此清单由部门车间负责人制订、分管培训的

/QA

副主任审核、质量科长批准。

4.3.2入厂培训

HEC工作大纲摘要，包括公司历史及发展概况、企业文化、企业宗旨、经营方针介绍、

相关规章制度等。

4.3.3岗前培训

下述内容应包含各岗位的岗前培训内容中：

药品管理法基本知识

GMP基础知识

安全生产基础知识

产品结构及基本知识

此外，岗前培训还需包含以下内容（不仅限于）：

4.3.3.1生产车间操作人员

本岗位所用物料和所生产产品的特性、贮存、转运、使用要求和注意事项等；

本岗位相关的标准文件（工艺文件，生产操作规程，设备操作、维护、清洁规程，

生产环境、物料产品、设备、工艺控制、人员等方面的管理程序，文件记录管理）；

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