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FROMBAIDUXX新药临床试验课件汇报人：小无名02目录FROMBAIDUXXCONTENTS临床试验概述新药临床试验前准备受试者招募与筛选标准临床试验过程管理与监控统计分析方法与结果解读伦理道德和法规要求遵守情况回顾总结与展望FROMBAIDUXX01临床试验概述CHAPTER临床试验定义与目的定义临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。目的确定新药在特定适应症下的疗效、剂量反应关系、安全性及风险/效益比，为新药注册申请提供充分的依据。临床试验分类
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