云顶新耀-B(01952.HK)肾病大单品顺利商业化，企业发展迈入快车道.pdf

公司深度报告

内容目录

1.管理层经验丰富，商业化稳步推进5

1.1孵化于康桥资本，高管团队功底扎实5

1.2构建差异化产品管线，多款产品逐步商业化7

1.3收入有望稳定增长，扭亏为盈指日可待7

2.肾病：以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线9

2.1IgA肾病患者基数庞大，亚裔人群患病率更高9

2.2耐赋康：首款实现商业化的IgA肾病创新药，积极筹备医保谈判14

2.3泽托佐米：正在开展临床II期试验，有望成为FIC药物19

2.4EVER001（XNW001）：临床I期试验进行中，有望成为肾病领域又一代表产品21

3.感染性疾病：聚焦于广谱MDR-GNB抗菌药，潜在需求群体广阔22

3.1我国多重耐药问题严峻，新型抗生素亟待开发22

3.2依拉环素：首款商业化产品，氟环结构赋予更强药物活性24

3.3头孢吡肟-他尼硼巴坦：全球临床III结果积极30

4.自身免疫性疾病：伊曲莫德定位于治疗中重度UC的一线药物，已在全球多个地区获得上市许可34

5.mRNA平台：布局全产业链，肿瘤疫苗进入临床阶段36

6.2024年催化剂：依拉环素和耐赋康，双轮驱动收入增长38

7.盈利预测与估值39

7.1收入预测及关键假设39

7.2投资建议39

风险提示41

图表目录

图表1：云顶新耀发展历程5

图表2：云顶新耀股权结构6

图表3：云顶新耀管理团队6

图表4：云顶新耀产品管线、候选药物及疫苗开发情况7

图表5：云顶新耀营业收入7

图表6：云顶新耀净利润7

图表7：云顶新耀管理、研发、销售费用（单位：亿元）8

图表8：云顶新耀肾病管线9

图表9：慢性病分期9

图表10：慢性肾病分类10

图表11：全球患者数量排名前五的慢性疾病（单位：亿人）10

图表12：我国主要慢性疾病患者数量（单位：亿人）10

图表13：我国原发性肾病疾病细分11

图表14：IgA肾病的全球分布11

图表15：IgA肾病发病原理12

图表16：耐赋康有望成为治疗IgA肾病的一线药物12

图表17：IgA肾病创新药作用机制及作用环节13

图表18：全球在研IgA肾病创新药进展13

图表19：耐赋康产品设计14

图表20：耐赋康作用原理15

P.3请仔细阅读本报告末页声明

公司深度报告

图表21：eGFR较基线的平均绝对变化15

图表22：UPCR变化时，eGFR较基线的平均绝对变化16

图表23：UPCR自基线变化值16

图表24：耐赋康VS安慰剂组的镜下血尿的患者比例17

图表25：耐赋康VS安慰剂组的镜下血尿的患者比例17

图表26：中国和全球耐赋康VS安慰剂组的eGFR较基线的平均变化18

图表27：中国和全球耐赋康VS安慰剂组的UPCR较基线的平均变化18

图表28：中国和全球耐赋康VS安慰剂组的无镜下血尿的患者比例19

图表29：泽托佐米特点及优势20

图表30：泽托佐米全球临床II期ORR结果20

图表31：泽托佐米全球临床II期UPCR结果20

图表32：云顶新耀在感染性疾病领域的产品管线22

图表33：我国革兰阴性菌和革兰阳性菌所占比例22

图表34：抗菌药物分类23

图表35：我国碳青霉烯类抗生素耐药率变迁24

图表36：我国多重耐药性革兰阴性杆菌抗菌药物市场规模及预测24

图表37：四环素类抗生素的基本构效关系25

图表38：四环素类药物对常见病原微生物的抗菌活性25