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医疗器械管理制度

医疗器械管理制度汇编15篇

随着社会不断地进步，越来越多地方需要用到制度，制度泛指以

规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。这些规则蕴含着社

会的价值，其运行表彰着一个社会的秩序。拟定制度需要注意哪些问

题呢？下面是小编整理的医疗器械管理制度，仅供参考，欢迎大家阅

读。

医疗器械管理制度1

一、x线及ct检查常规普通检查，须在检查后两小时内出报告，

特殊检查须在24小时内出具，急诊检查应在半小时内出结果。

二、所有检查实行登记制度，并对报告和胶片实行签字领取制度。

门诊检查报告及胶片原则上须由患者本人或家属签字后方可领取（申

请医生如需帮患者领取，也可在签字后领取）。住院患者检查报告及

胶片一律由影像科送达该病区护士站并签字确认（每天下午四点以前

将当天检查送至病区，如当天下午四点以后的检查，需次日八点送至

病区）。

三、住院患者检查报告及胶片原则上由当天拍片（兼登记）的技

师负责送至各病区护士站并签字确认。

内窥镜室诊疗管理制度

1、内窥镜室必须制定工作制度和操作规程。检查医师应熟悉内窥

镜的操作方法，严格按照操作规程进行操作。必须签署特殊检查知情

同意书。

2、检查前要认真查对病人姓名、性别、年龄、影像诊断及临床要

求等，防止误差和遗漏特殊检查要求及必需的`附加检查。

3、检查过程中，操作医师应手法轻柔、技术熟练，尽量减轻病人

的痛苦，认真仔细地对检查部位进行全面观察，做到准确、迅速、安

全，防止并发症的发生。

4、检查时所取标本应标明病人床号、姓名后与送检单一同送检验

科。

5、需做内窥镜治疗时，必须签订特殊治疗知情同意书。严格掌握

内窥镜治疗适应症。

6、制定报告单审批签发制度，由上极医师负责对报告单进行审查

和必要修改，合格后方可签发，如诊断不清可请会诊。

7、开展质控工作，将检查结果与影像、病理、手术结果、治疗效

果进行综合分析，以提高诊断符合率。

8、应备用急救设备，并经常检查急救设备状况和急救药品有效期。

9、严格执行内窥镜消毒隔离制度，按规定严格做好消毒工作，防

止交叉感染。

医疗器械管理制度2

一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，

坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、

湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器

械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温

库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；

湿度控制在45-75%之间。

二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以

按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环

的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，

第三个月循环库存的`40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停

止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催

销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、

防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

七、医疗器械实行分类管理：

医疗器械管理制度3

1、为确保购进医疗器械产品质量，把好医疗器械的入库质量关，

根据国家相关法律法规，结合本企业实际，特制定本制度。

2、医疗器械质量验收由专职质量验收人员负责，验收人员应熟悉

医疗器械相关知识，取得上岗合格证后方可上岗。

3、到货医疗器械应存放于待验区，验收员根据《医疗器械验收管

理规程》进行验收。

4、验收时应按照医疗器械的分类，对产品的包装标识、标签、说

明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。

5、验收医疗器械时应有符合规定的票据

5.1应严格执行国家局对票据管理的规定，依据供货方开具的税票，

对照供货方销售出库单进行验收。

5.2对于税票不能随货同行的，应凭质量负责人审批同意验收的税

票传真件进行验收，税票原件应在验收后十五个工作日取得。

5.3对于无税票及其传真件或税票、销售出库单、货物之间内容不

相符的，不得验收，应按照器械标示的.储