中药饮片委托配送管理制度.docx

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中药饮片委托配送管理制度

目的

规范中药饮片配送管理工作，保证中药饮片运输及时，确保配送条件符合中药饮片储藏条件，最大程度减少配送过程对中药饮片质量的影响，保证配送到我公司门店的中药饮片质量。

适用范围

适用于受委托为我公司配送中药饮片的运输、配送环节的所有岗位人员。

依据

《药品经营质量管理规范》及国家有关药品运输的有关规定，特制定本制度。

职责

受委托企业、公司质量管理部相关人员对此制度实施负责。

五、委托承运管理内容

1、公司委托其他单位配送中药饮片，应当对受委托方配送中药饮片的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合2013版GSP要求的运输设施设备条件和要求的方可委托。

2、委托配送中药饮片应与受委托方签订委托配送协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

2.1《中药饮片运输服务协议》的关键内容包括：运输工具、运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和责任等运输质量要求，并明确赔偿责任和赔偿金额。

2.2公司质量管理部应要求并监督受委托方严格履行委托配送协议，防止因在途时间过长影响药品质量。

3、定期对受委托方的配送设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；

3.1受托方运输质量保障能力除符合GSP运输设施设备条件和要求外，还要符合公司相关的规章制度。

3.2运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。

3.3对受托方审计的内容应包括：

3.3.1相关资质证照：（道路运输经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等，运输特殊管理药品的应取得国家规定的相关运输资质证明）

3.3.2质量管理（组织机构、管理制度、应急机制）

3.3.3运输设施设备（车辆数量、类型、车况、保险）

3.3.4运输人员（身份证、驾驶证、健康、培训档案）等。

3.3.5必要时，企业应实地考察受托方质量保障能力。

4、配送人员管理

4.1所有受委托配送人员必须应当接受相关法律法规、药品专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。并且有培训档案。

4.2所有受委托配送人员必须持有健康证，并且有健康档案。

4.3所有受委托运输人员都应有驾驶证。

5、记录管理

5.1受委托方配送中药饮片应有记录，实现配送过程的质量追溯。中药饮片运输记录内容至少应包括：发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、中药饮片名称、规格、件数、运输方式、委托经办人、受委托单位等。记录应至少保存5年。

5.2以上记录由受委托方填写，填写后交公司质管部存档。