质量总监工作职责具体内容(14篇).pdf

质量总监工作职责具体内容

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现

的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及

采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行

分析改善;

____对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验

标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

____部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责具体内容（二）

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA

和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并

监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、

放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责具体内容（三）

1.负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

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2.执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合

作。

3.负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问

题与客户进行充分沟通;

4.负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5.负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供

应商质量管理。

6.负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7.负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进

行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

____组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9.负责质量成本的控制。

10.负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责具体内容（四）

1.负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关

制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2.贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理

工作，负责公司GMP认证全面工作;

3.负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指

导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4.负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理

活动;

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6.负责质量部团队的建设、培训、管理;

7.负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规

及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和

预算。

质量总监工作职责具体内容（五）

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体

系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对

项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施

过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，

负责审