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先期产品质量策划控制程序
1目的和范围
本程序规定了先期产品质量策划(以下简称项目)和生产件批准(以下简称PPAP)应开展的活
动、采用的程序或方法。
本程序适用于本公司及供应商生产件正式批量生产前提交批准的管理。
2术语
2.1APQP:先期产品质量策划。
2.2项目小组:产品先期质量策划中的横向协调小组。
2.3FMEA:潜在失效模式及后果分析。
2.4MSA:测量系统分析。
2.5PPK:初始过程能力。
2.6PPAP:生产件(首批)批准程序。
3职责
3.1技术质量部是本程序的归口管理部门;负责PPAP过程的组织和协调;以及样品的生产与制
造、产品尺寸、性能及材料检验与试验、测量系统分析(MSA)工作,以及工序能力研究、试验结
果的验证、工艺装备/专用量检具的设计和PPAP文件归档,和组织供应商实施生产件批准程序
等工作。
3.2公司总经理负责项目小组的建立、项目小组成员名单的审批,和跨部门的协调工作;
3.3项目小组由各部门人员组成,必要时包括顾客代表或专家,各部门的小组成员负责根据项目计划的内
容,承担相应的职责。
3.4销售部负责收集与传递顾客的各种信息,并就开发工作随时与顾客沟通、协商和联络。
3.5总工程师负责APQP文件的审批。
4程序内容
新产品开发以项目小组的形式进行,其具体实施/执行程序包括五个阶段。
4.1计划和确定项目
4.1.1新产品的设计和开发任务来源
4.1.1.1根据顾客和市场的产品设计开发需求,由销售部负责收集来自组织内部和/或顾客关注和
需求的信息,提出有市场开发潜力的新产品。
4.1.1.2可通过以下方式来获得反映顾客关注和需求的信息:
a)对顾客的走访;
b)顾客意见征询与调查;
c)市场测试和定位报告;
d)以往开发同类产品的经验和一切可利用的信息。
4.1.1.3顾客要求时,计划财务部进行新产品报价(一般按顾客规定的方式和格式)。
4.1.1.4根据顾客的要求(如进度、成本、订单、报价单、样件、产品图纸、产品标准、产品规范等),
技术质量部组织其它部门,结合本公司的工艺水平、生产能力进行立项可行性分析,并编制《立项可行性
分析报告》。
4.1.1.5当顾客认可报价后,由公司总经理批准立项开发。
4.1.2由公司总经理负责组建项目小组,并确定项目小组组长和小组成员,落实小组成员职责与分工。
4.1.3项目小组组长根据顾客要求和/或新产品开发的工作需要,编制新产品《项目开发进度计
划》,分发至项目小组各成员执行。
4.1.4由计划财务部负责各个开发阶段的成本预算、核算和监控。
4.1.5项目小组组长负责对所开发的产品进行技术分析,为建立产品/过程设想提供输入,编制《设
计任务书》,并经经项目小组评审后,作为设计开发的主要依据。《设计任务书》的内容应明确项
目/设计负责人、产品功能和性能的要求、产品可靠性目标、顾客特殊要求、适用的法律、法规
和标准要求、项目进度要求、以及其他必需的要求和信息等。
4.1.6项目小组组长应在顾客的期望、项目目标及可靠性基准的基础上,确定产品设计目标、可靠性和质
量目标,编制《可靠性目标和质量目标》,由技术质量部纳入控制。
4.1.7项目小组应确定和编制《产品初始材料清单》,包括早期供应商名单,如供应商名单、材料
与顾客指定的不一致,由技术质量部报顾客书面批准。
4.1.8由技术质量部制定《初始过程流程图》、《产品特殊特性初始明细表》,经项目小组审查确定。
4.1.9技术质量部负责将产品设计目标转化为设计要求,编制《产品保证计划》,经项目小组审查
确定。
4.1.10项目小组组长按照《设计评审、验证和确认控制程序》,对第一阶段工作进行检查,并组
织项目小组会议进行评审,编制《阶段总结报告》,递交管理
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